- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01880853
Ultraääni ja mammografia kiinalaisten naisten rintasyövän seulomiseksi
lauantai 7. syyskuuta 2013 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital
Rintasyövän varhainen havaitseminen seulonnan avulla on ollut yleinen käytäntö Yhdysvalloissa ja useissa Euroopan maissa jo vuosikymmeniä. Se vähentää tehokkaasti rintasyöpäkuolleisuutta ja parantaa potilaiden leikkauksen jälkeistä elämänlaatua.
Mammografia on ollut seulonnan vakiokuvausmenetelmä, ja viime vuosina suositellaan myös täydentävää ultraäänitutkimusta. Prospektiivista, monikeskuksesta, satunnaistettua tutkimusta tarvitaan optimaalisen seulontastrategian määrittelemiseksi, joka sopii kiinalaisille naisille ja Kiinan sosioekonomialle. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
47709
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Beijing ChaoYang Hospital affiliated to the Capital Medical University
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Beijing Hospital affiliated to Ministry of Health
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Chinese 307 Hospital affiliated to the People's Liberation Army
-
Beijing, Beijing, Kiina
- First Hospital affiliated to Peking University
-
Beijing, Beijing, Kiina
- The Cancer Institute & Hospital, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
Beijing, Beijing, Kiina
- The General Hospital affiliated to Beijing Military Area Command
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina
- Southwest Hospital affiliated to the Third Military Medical University
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, Kiina
- Population and Family Planning Service Center of Zhuhai
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, Kiina
- Maternity & Child Care Center of Qinhangdao
-
-
Jiangsu
-
Yancheng, Jiangsu, Kiina
- YingBin Surgery Hospital of Yancheng
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- The Cancer Hospital affiliated to Fudan University
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kiina
- ShanXi Traditional Medicine Hospital
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kiina
- The Cancer Hospital affiliated to Tianjin Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallinen tietoinen suostumus;
- asuinpaikka yhteisöstä tai työyksiköistä
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus!
- imetys ;
- tunnettu metastaattinen syöpä;
- rintasairauden merkkejä tai oireita;
- rintaimplanttien läsnäolo, rintaleikkaus edellisten 12 kuukauden aikana;
- ollut mammografiassa tai ultraäänitutkimuksessa edellisten 12 kuukauden aikana
- miehiä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: ryhmä 1
seulonta pelkästään mammografialla
|
osallistujat seulottiin yksin mammografialla joka vuosi
|
|
KOKEELLISTA: ryhmä 2
seulonta pelkällä ultraäänellä
|
osallistujat seulottiin yksin ultraäänellä joka vuosi
|
|
KOKEELLISTA: ryhmä 3
seulonta sekä mammografialla että ultraäänellä
|
Osallistujat seulottiin sekä mammografialla että ultraäänellä joka vuosi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seulontatuotto
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Herkkyydet, spesifisyydet, positiiviset ennustearvot ja negatiiviset ennustearvot
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
kunkin seulontamenetelmän hinta yhden syövän havaitsemiseksi
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 10. syyskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. syyskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PUMCH-breast-screening
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .