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Ultraschall und Mammographie zur Früherkennung von Brustkrebs bei chinesischen Frauen

7. September 2013 aktualisiert von: Peking Union Medical College Hospital
Die Früherkennung von Brustkrebs durch Vorsorgeuntersuchungen ist in den Vereinigten Staaten und mehreren europäischen Ländern seit Jahrzehnten eine gängige Praxis. Sie ist wirksam bei der Verringerung der Sterblichkeit bei Brustkrebs und der Verbesserung der postoperativen Lebensqualität der Patientinnen. Die Mammographie ist die Standard-Bildgebungsmethode für das Screening, und in den letzten Jahren wird auch eine zusätzliche Ultraschalluntersuchung empfohlen. Eine prospektive, multizentrische, randomisierte Studie ist erforderlich, um eine optimale Screening-Strategie zu definieren, die für chinesische Frauen und die Sozioökonomie Chinas geeignet ist .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

47709

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital
      • Beijing, Beijing, China
        • Beijing ChaoYang Hospital affiliated to the Capital Medical University
      • Beijing, Beijing, China
        • Beijing Hospital affiliated to Ministry of Health
      • Beijing, Beijing, China
        • Chinese 307 Hospital affiliated to the People's Liberation Army
      • Beijing, Beijing, China
        • First Hospital affiliated to Peking University
      • Beijing, Beijing, China
        • The Cancer Institute & Hospital, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
      • Beijing, Beijing, China
        • The General Hospital affiliated to Beijing Military Area Command
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China
        • Southwest Hospital affiliated to the Third Military Medical University
    • Guangdong
      • Zhuhai, Guangdong, China
        • Population and Family Planning Service Center of Zhuhai
    • Hebei
      • Qinhuangdao, Hebei, China
        • Maternity & Child Care Center of Qinhangdao
    • Jiangsu
      • Yancheng, Jiangsu, China
        • YingBin Surgery Hospital of Yancheng
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China
        • The Cancer Hospital affiliated to Fudan University
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China
        • ShanXi Traditional Medicine Hospital
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China
        • The Cancer Hospital affiliated to Tianjin Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schriftliche Einverständniserklärung；
  • Wohnsitz aus Gemeinschafts- oder Arbeitseinheiten

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft;
  • Stillzeit;
  • bekannter metastasierender Krebs;
  • Anzeichen oder Symptome einer Brusterkrankung;
  • Vorhandensein von Brustimplantaten, Brustoperation innerhalb der letzten 12 Monate;
  • innerhalb der letzten 12 Monate eine Mammographie- oder Ultraschalluntersuchung hatte
  • Männchen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: SCREENING
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Gruppe 1
Screening nur mit Mammographie
Sonstiges: Mammographie
Die Teilnehmer wurden jedes Jahr nur durch Mammographie gescreent
EXPERIMENTAL: Gruppe 2
Screening nur mit Ultraschall
Sonstiges: Ultraschall
Die Teilnehmer wurden jedes Jahr nur durch Ultraschall untersucht
EXPERIMENTAL: Gruppe 3
Screening mit Mammographie und Ultraschall
Sonstiges: Mammographie und Ultraschall
Die Teilnehmer wurden jedes Jahr sowohl durch Mammographie als auch durch Ultraschall untersucht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Screening-Ausbeute
Zeitfenster: 3 Jahre
Sensitivitäten, Spezifitäten, positive Vorhersagewerte und negative Vorhersagewerte
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kosteneffektivität
Zeitfenster: 3 Jahre
Kosten für jede Screening-Modilität zur Erkennung eines Krebses
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

19. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

10. September 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. September 2013

Zuletzt verifiziert

1. September 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PUMCH-breast-screening

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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