Echografie en mammografie voor het screenen van borstkanker bij Chinese vrouwen
7 september 2013 bijgewerkt door: Peking Union Medical College Hospital
Vroegtijdige opsporing van borstkanker door middel van screening is al tientallen jaren een gangbare praktijk in de Verenigde Staten en verschillende Europese landen. Het is effectief in het verminderen van de mortaliteit van borstkanker en het verbeteren van de postoperatieve kwaliteit van leven van patiënten.
Mammografie is de standaard beeldvormingsmethode voor de screening geweest en de laatste jaren wordt ook een aanvullend echografisch onderzoek aanbevolen. .
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
47709
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
Beijing, Beijing, China
- Beijing ChaoYang Hospital affiliated to the Capital Medical University
-
Beijing, Beijing, China
- Beijing Hospital affiliated to Ministry of Health
-
Beijing, Beijing, China
- Chinese 307 Hospital affiliated to the People's Liberation Army
-
Beijing, Beijing, China
- First Hospital affiliated to Peking University
-
Beijing, Beijing, China
- The Cancer Institute & Hospital, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
Beijing, Beijing, China
- The General Hospital affiliated to Beijing Military Area Command
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China
- Southwest Hospital affiliated to the Third Military Medical University
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, China
- Population and Family Planning Service Center of Zhuhai
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, China
- Maternity & Child Care Center of Qinhangdao
-
-
Jiangsu
-
Yancheng, Jiangsu, China
- YingBin Surgery Hospital of Yancheng
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China
- The Cancer Hospital affiliated to Fudan University
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, China
- ShanXi Traditional Medicine Hospital
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China
- The Cancer Hospital affiliated to Tianjin Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming；
- verblijf van gemeenschaps- of werkeenheden
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap;
- lactatie;
- bekende uitgezaaide kanker;
- tekenen of symptomen van borstziekte;
- aanwezigheid van borstimplantaten, borstchirurgie binnen de afgelopen 12 maanden;
- mammografie of echografie heeft gehad in de voorafgaande 12 maanden
- mannetjes.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: SCREENING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: groep 1
screening met alleen mammografie
|
deelnemers werden elk jaar alleen met mammografie gescreend
|
|
EXPERIMENTEEL: groep 2
screening met alleen echografie
|
deelnemers werden elk jaar alleen met echografie gescreend
|
|
EXPERIMENTEEL: groep 3
screening met zowel mammografie als echografie
|
De deelnemers werden elk jaar gescreend door middel van zowel mammografie als echografie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
screening opbrengst
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Gevoeligheden, specificiteiten, positief voorspellende waarden en negatief voorspellende waarden
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kosten efficiëntie
Tijdsspanne: 3 jaar
|
kosten van elke screeningsmodaliteit om één kanker op te sporen
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2008
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2011
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juni 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juni 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
19 juni 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
10 september 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 september 2013
Laatst geverifieerd
1 september 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PUMCH-breast-screening
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .