Ультразвук и маммография для скрининга рака молочной железы у китайских женщин
7 сентября 2013 г. обновлено: Peking Union Medical College Hospital
Раннее выявление рака молочной железы с помощью скрининга было обычной практикой в США и ряде европейских стран на протяжении десятилетий. Он эффективен для снижения смертности от рака молочной железы и улучшения послеоперационного качества жизни пациентов.
Маммография была стандартным методом визуализации для скрининга, и в последние годы также рекомендуется дополнительное ультразвуковое исследование. Необходимо проспективное многоцентровое рандомизированное исследование, чтобы определить оптимальную стратегию скрининга, которая подходит китайским женщинам и социально-экономическим условиям Китая. .
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
47709
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
Beijing, Beijing, Китай
- Beijing ChaoYang Hospital affiliated to the Capital Medical University
-
Beijing, Beijing, Китай
- Beijing Hospital affiliated to Ministry of Health
-
Beijing, Beijing, Китай
- Chinese 307 Hospital affiliated to the People's Liberation Army
-
Beijing, Beijing, Китай
- First Hospital affiliated to Peking University
-
Beijing, Beijing, Китай
- The Cancer Institute & Hospital, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
Beijing, Beijing, Китай
- The General Hospital affiliated to Beijing Military Area Command
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Китай
- Southwest Hospital affiliated to the Third Military Medical University
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, Китай
- Population and Family Planning Service Center of Zhuhai
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, Китай
- Maternity & Child Care Center of Qinhangdao
-
-
Jiangsu
-
Yancheng, Jiangsu, Китай
- YingBin Surgery Hospital of Yancheng
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай
- The Cancer Hospital affiliated to Fudan University
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Китай
- ShanXi Traditional Medicine Hospital
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Китай
- The Cancer Hospital affiliated to Tianjin Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Письменное информированное согласие；
- проживание в сообществе или рабочих единицах
Критерий исключения:
- беременность；
- кормление грудью;
- известный метастатический рак;
- признаки или симптомы заболевания молочной железы;
- наличие грудных имплантатов, операции на груди в течение предшествующих 12 месяцев;
- прошла маммографию или ультразвуковое исследование в течение предшествующих 12 месяцев
- мужчины.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОКАЗ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа 1
скрининг только с маммографией
|
участники ежегодно проходили маммографический скрининг
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа 2
скрининг только с УЗИ
|
участники проходили скрининг только с помощью УЗИ каждый год
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа 3
обследование с помощью маммографии и УЗИ
|
Участники ежегодно проходили маммографию и УЗИ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
выход просеивания
Временное ограничение: 3 года
|
Чувствительность, специфичность, положительные прогностические значения и отрицательные прогностические значения
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экономическая эффективность
Временное ограничение: 3 года
|
стоимость каждого метода скрининга для выявления одного рака
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2008 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июня 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
19 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
10 сентября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 сентября 2013 г.
Последняя проверка
1 сентября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PUMCH-breast-screening
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .