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Ultrasonido y mamografía para la detección del cáncer de mama en mujeres chinas

7 de septiembre de 2013 actualizado por: Peking Union Medical College Hospital
La detección precoz del cáncer de mama mediante cribado ha sido una práctica habitual en Estados Unidos y varios países europeos durante décadas. Es eficaz para reducir la mortalidad por cáncer de mama y mejorar la calidad de vida postoperatoria de las pacientes. La mamografía ha sido el método de diagnóstico por imágenes estándar para la detección y, en los últimos años, también se recomienda un examen de ultrasonido complementario. Se necesita un ensayo prospectivo, multicéntrico y aleatorizado para definir una estrategia de detección óptima que se adapte a las mujeres chinas y a la situación socioeconómica de China. .

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

47709

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital
      • Beijing, Beijing, Porcelana
        • Beijing ChaoYang Hospital affiliated to the Capital Medical University
      • Beijing, Beijing, Porcelana
        • Beijing Hospital affiliated to Ministry of Health
      • Beijing, Beijing, Porcelana
        • Chinese 307 Hospital affiliated to the People's Liberation Army
      • Beijing, Beijing, Porcelana
        • First Hospital affiliated to Peking University
      • Beijing, Beijing, Porcelana
        • The Cancer Institute & Hospital, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
      • Beijing, Beijing, Porcelana
        • The General Hospital affiliated to Beijing Military Area Command
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Porcelana
        • Southwest Hospital affiliated to the Third Military Medical University
    • Guangdong
      • Zhuhai, Guangdong, Porcelana
        • Population and Family Planning Service Center of Zhuhai
    • Hebei
      • Qinhuangdao, Hebei, Porcelana
        • Maternity & Child Care Center of Qinhangdao
    • Jiangsu
      • Yancheng, Jiangsu, Porcelana
        • YingBin Surgery Hospital of Yancheng
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana
        • The Cancer Hospital affiliated to Fudan University
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Porcelana
        • ShanXi Traditional Medicine Hospital
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Porcelana
        • The Cancer Hospital affiliated to Tianjin Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento informado por escrito;
  • residencia de la comunidad o unidades de trabajo

Criterio de exclusión:

  • el embarazo;
  • lactancia;
  • cáncer metastásico conocido;
  • signos o síntomas de enfermedad mamaria;
  • presencia de implantes mamarios, cirugía mamaria en los 12 meses anteriores;
  • tuvo una mamografía o un examen de ultrasonido dentro de los 12 meses anteriores
  • machos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PONER EN PANTALLA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: grupo 1
cribado solo con mamografía
Otro: mamografía
los participantes fueron evaluados solo con mamografía cada año
EXPERIMENTAL: Grupo 2
detección con ultrasonografía sola
Otro: ultrasonido
los participantes fueron evaluados solo con ultrasonido cada año
EXPERIMENTAL: grupo 3
detección con mamografía y ultrasonido
Otro: mamografia y ecografia
Los participantes fueron evaluados por mamografía y ultrasonido cada año.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
rendimiento de cribado
Periodo de tiempo: 3 años
Sensibilidades, especificidades, valores predictivos positivos y valores predictivos negativos
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rentabilidad
Periodo de tiempo: 3 años
costo de cada modalidad de tamizaje para detectar un cáncer
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Peking Union Medical College Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2008

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de junio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

19 de junio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

10 de septiembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2013

Última verificación

1 de septiembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PUMCH-breast-screening

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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