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Ultrassom e mamografia para rastreamento de câncer de mama em mulheres chinesas

7 de setembro de 2013 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital
A detecção precoce do câncer de mama por meio do rastreamento é uma prática comum nos Estados Unidos e em vários países europeus há décadas. É eficaz na redução da mortalidade por câncer de mama e na melhora da qualidade de vida pós-operatória das pacientes. A mamografia tem sido o método de imagem padrão para o rastreamento e, nos últimos anos, um exame de ultrassom suplementar também é recomendado. Um estudo prospectivo, multicêntrico e randomizado é necessário para definir uma estratégia de rastreamento ideal que atenda às mulheres chinesas e à socioeconomia da China .

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

47709

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital
      • Beijing, Beijing, China
        • Beijing ChaoYang Hospital affiliated to the Capital Medical University
      • Beijing, Beijing, China
        • Beijing Hospital affiliated to Ministry of Health
      • Beijing, Beijing, China
        • Chinese 307 Hospital affiliated to the People's Liberation Army
      • Beijing, Beijing, China
        • First Hospital affiliated to Peking University
      • Beijing, Beijing, China
        • The Cancer Institute & Hospital, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
      • Beijing, Beijing, China
        • The General Hospital affiliated to Beijing Military Area Command
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China
        • Southwest Hospital affiliated to the Third Military Medical University
    • Guangdong
      • Zhuhai, Guangdong, China
        • Population and Family Planning Service Center of Zhuhai
    • Hebei
      • Qinhuangdao, Hebei, China
        • Maternity & Child Care Center of Qinhangdao
    • Jiangsu
      • Yancheng, Jiangsu, China
        • YingBin Surgery Hospital of Yancheng
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China
        • The Cancer Hospital affiliated to Fudan University
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China
        • ShanXi Traditional Medicine Hospital
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China
        • The Cancer Hospital affiliated to Tianjin Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento informado por escrito;
  • residência da comunidade ou unidades de trabalho

Critério de exclusão:

  • gravidez;
  • lactação;
  • câncer metastático conhecido;
  • sinais ou sintomas de doença da mama;
  • presença de implantes mamários, cirurgia mamária nos últimos 12 meses;
  • fez mamografia ou ultrassom nos últimos 12 meses
  • machos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRIAGEM
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: grupo 1
triagem apenas com mamografia
Outro: mamografia
os participantes foram rastreados apenas por mamografia todos os anos
EXPERIMENTAL: grupo 2
triagem apenas com ultrassonografia
Outro: ultrassom
os participantes foram rastreados apenas por ultrassom todos os anos
EXPERIMENTAL: grupo 3
triagem com mamografia e ultrassom
Outro: mamografia e ultrassom
Os participantes foram rastreados por mamografia e ultra-som todos os anos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
rendimento de triagem
Prazo: 3 anos
Sensibilidades, especificidades, valores preditivos positivos e valores preditivos negativos
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Custo-benefício
Prazo: 3 anos
custo de cada modalidade de triagem para detectar um câncer
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Peking Union Medical College Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2008

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de junho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de junho de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

19 de junho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

10 de setembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de setembro de 2013

Última verificação

1 de setembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PUMCH-breast-screening

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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