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Ultrasuoni e mammografia per lo screening del cancro al seno nelle donne cinesi

7 settembre 2013 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital
La diagnosi precoce del cancro al seno attraverso lo screening è stata una pratica comune negli Stati Uniti e in diversi paesi europei per decenni. È efficace nel ridurre la mortalità del cancro al seno e migliorare la qualità della vita postoperatoria dei pazienti. La mammografia è stata il metodo di imaging standard per lo screening e negli ultimi anni si raccomanda anche un esame ecografico supplementare. È necessario uno studio prospettico, multicentrico e randomizzato per definire una strategia di screening ottimale adatta alle donne cinesi e alla socioeconomia della Cina .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

47709

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital
      • Beijing, Beijing, Cina
        • Beijing ChaoYang Hospital affiliated to the Capital Medical University
      • Beijing, Beijing, Cina
        • Beijing Hospital affiliated to Ministry of Health
      • Beijing, Beijing, Cina
        • Chinese 307 Hospital affiliated to the People's Liberation Army
      • Beijing, Beijing, Cina
        • First Hospital affiliated to Peking University
      • Beijing, Beijing, Cina
        • The Cancer Institute & Hospital, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
      • Beijing, Beijing, Cina
        • The General Hospital affiliated to Beijing Military Area Command
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Cina
        • Southwest Hospital affiliated to the Third Military Medical University
    • Guangdong
      • Zhuhai, Guangdong, Cina
        • Population and Family Planning Service Center of Zhuhai
    • Hebei
      • Qinhuangdao, Hebei, Cina
        • Maternity & Child Care Center of Qinhangdao
    • Jiangsu
      • Yancheng, Jiangsu, Cina
        • YingBin Surgery Hospital of Yancheng
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina
        • The Cancer Hospital affiliated to Fudan University
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Cina
        • ShanXi Traditional Medicine Hospital
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Cina
        • The Cancer Hospital affiliated to Tianjin Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato scritto;
  • residenza da comunità o unità lavorative

Criteri di esclusione:

  • gravidanza;
  • allattamento；
  • cancro metastatico noto;
  • segni o sintomi di malattia al seno;
  • presenza di protesi mammarie, intervento chirurgico al seno nei 12 mesi precedenti;
  • ha avuto mammografia o esame ecografico nei 12 mesi precedenti
  • maschi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SELEZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: gruppo 1
screening con la sola mammografia
Altro: mammografia
i partecipanti sono stati sottoposti a screening solo con la mammografia ogni anno
SPERIMENTALE: gruppo 2
screening con la sola ecografia
Altro: ecografia
i partecipanti sono stati sottoposti a screening solo con gli ultrasuoni ogni anno
SPERIMENTALE: gruppo 3
screening con mammografia ed ecografia
Altro: mammografia ed ecografia
I partecipanti sono stati sottoposti a screening sia mediante mammografia che ecografia ogni anno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
resa di schermatura
Lasso di tempo: 3 anni
Sensibilità, specificità, valori predittivi positivi e valori predittivi negativi
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia dei costi
Lasso di tempo: 3 anni
costo di ciascuna modalità di screening per rilevare un cancro
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2013

Primo Inserito (STIMA)

19 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

10 settembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2013

Ultimo verificato

1 settembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PUMCH-breast-screening

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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