Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvuk a mamografie pro screening rakoviny prsu u čínských žen

7. září 2013 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital
Včasná detekce rakoviny prsu prostřednictvím screeningu je běžnou praxí ve Spojených státech a několika evropských zemích po desetiletí. Účinně snižuje úmrtnost na rakovinu prsu a zlepšuje pooperační kvalitu života pacientek. Mamografie je standardní zobrazovací metodou pro screening a v posledních letech se doporučuje i doplňkové ultrazvukové vyšetření. Pro definování optimální screeningové strategie, která vyhovuje čínským ženám a socioekonomické situaci Číny, je zapotřebí prospektivní, multicentrická, randomizovaná studie. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

47709

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital
      • Beijing, Beijing, Čína
        • Beijing ChaoYang Hospital affiliated to the Capital Medical University
      • Beijing, Beijing, Čína
        • Beijing Hospital affiliated to Ministry of Health
      • Beijing, Beijing, Čína
        • Chinese 307 Hospital affiliated to the People's Liberation Army
      • Beijing, Beijing, Čína
        • First Hospital affiliated to Peking University
      • Beijing, Beijing, Čína
        • The Cancer Institute & Hospital, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
      • Beijing, Beijing, Čína
        • The General Hospital affiliated to Beijing Military Area Command
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Čína
        • Southwest Hospital affiliated to the Third Military Medical University
    • Guangdong
      • Zhuhai, Guangdong, Čína
        • Population and Family Planning Service Center of Zhuhai
    • Hebei
      • Qinhuangdao, Hebei, Čína
        • Maternity & Child Care Center of Qinhangdao
    • Jiangsu
      • Yancheng, Jiangsu, Čína
        • YingBin Surgery Hospital of Yancheng
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína
        • The Cancer Hospital affiliated to Fudan University
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Čína
        • ShanXi Traditional Medicine Hospital
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Čína
        • The Cancer Hospital affiliated to Tianjin Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Písemný informovaný souhlas；
  • bydliště z komunitních nebo pracovních jednotek

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství;
  • laktace;
  • známá metastatická rakovina;
  • známky nebo příznaky onemocnění prsu;
  • přítomnost prsních implantátů, operace prsu během předchozích 12 měsíců；
  • absolvovala mamografické nebo ultrazvukové vyšetření v předchozích 12 měsících
  • muži.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PROMÍTÁNÍ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina 1
screening pouze pomocí mamografie
Jiný: mamografii
účastnice byly každoročně vyšetřovány pouze mamografií
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina 2
screening pouze pomocí ultrasonografie
Jiný: ultrazvuk
účastníci byli každoročně vyšetřováni pouze ultrazvukem
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina 3
screening jak mamografem, tak ultrazvukem
Jiný: mamografii a ultrazvuku
Účastnice byly každoročně vyšetřovány jak mamografií, tak ultrazvukem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výtěžek screeningu
Časové okno: 3 roky
Citlivosti, specifičnosti, pozitivní prediktivní hodnoty a negativní prediktivní hodnoty
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Efektivita nákladů
Časové okno: 3 roky
náklady na každou screeningovou modalitu k detekci jedné rakoviny
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking Union Medical College Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2013

První zveřejněno (ODHAD)

19. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

10. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. září 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PUMCH-breast-screening

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit