- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01880853
Ultrahang és mammográfia a mellrák szűrésére kínai nőknél
2013. szeptember 7. frissítette: Peking Union Medical College Hospital
Az emlőrák szűréssel történő korai felismerése évtizedek óta bevett gyakorlat az Egyesült Államokban és számos európai országban. Hatékonyan csökkenti az emlőrák mortalitását és javítja a betegek posztoperatív életminőségét.
A szűrés standard képalkotó módszere a mammográfia, és az utóbbi években kiegészítő ultrahangos vizsgálat is javasolt. Prospektív, többközpontú, randomizált vizsgálatra van szükség a kínai nőknek és Kína társadalmi-gazdasági helyzetének megfelelő optimális szűrési stratégia meghatározásához. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
47709
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
Beijing, Beijing, Kína
- Beijing ChaoYang Hospital affiliated to the Capital Medical University
-
Beijing, Beijing, Kína
- Beijing Hospital affiliated to Ministry of Health
-
Beijing, Beijing, Kína
- Chinese 307 Hospital affiliated to the People's Liberation Army
-
Beijing, Beijing, Kína
- First Hospital affiliated to Peking University
-
Beijing, Beijing, Kína
- The Cancer Institute & Hospital, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
Beijing, Beijing, Kína
- The General Hospital affiliated to Beijing Military Area Command
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kína
- Southwest Hospital affiliated to the Third Military Medical University
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, Kína
- Population and Family Planning Service Center of Zhuhai
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, Kína
- Maternity & Child Care Center of Qinhangdao
-
-
Jiangsu
-
Yancheng, Jiangsu, Kína
- YingBin Surgery Hospital of Yancheng
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína
- The Cancer Hospital affiliated to Fudan University
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kína
- ShanXi Traditional Medicine Hospital
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kína
- The Cancer Hospital affiliated to Tianjin Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tájékozott írásbeli beleegyezés;
- lakóhely a közösségből vagy a dolgozó egységekből
Kizárási kritériumok:
- terhesség;
- szoptatás;
- ismert áttétes rák;
- emlőbetegség jelei vagy tünetei;
- mellimplantátum jelenléte, mellműtét az előző 12 hónapon belül;
- 12 hónapon belül mammográfiás vagy ultrahangos vizsgálaton esett át
- hímek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: VIZSGÁLAT
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: csoport 1
kizárólag mammográfiával végzett szűrés
|
a résztvevőket minden évben egyedül mammográfiás vizsgálattal végezték el
|
KÍSÉRLETI: csoport 2
szűrés kizárólag ultrahanggal
|
a résztvevőket minden évben kizárólag ultrahanggal szűrték
|
KÍSÉRLETI: csoport 3
szűrés mammográfiával és ultrahanggal egyaránt
|
A résztvevőket minden évben mammográfiás és ultrahangos szűréssel végezték
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
szűrési hozam
Időkeret: 3 év
|
Érzékenységek, sajátosságok, pozitív prediktív értékek és negatív prediktív értékek
|
3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Költséghatékonyság
Időkeret: 3 év
|
minden egyes szűrési mód költsége egy rák kimutatására
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. november 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2011. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2011. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. június 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 14.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. június 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2013. szeptember 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. szeptember 7.
Utolsó ellenőrzés
2013. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PUMCH-breast-screening
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mellrák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóStage II Breast Cancer AJCC v6 és v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 és v7 | IIB stádiumú mellrák AJCC v6 és v7 | Stage III Breast Cancer AJCC v7 | IIIA stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIB stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIC stádiumú mellrák AJCC v7Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)BefejezveAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage 0 Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a mammográfia
-
American College of RadiologyGE Healthcare; Breast Cancer Research FoundationToborzásMellrákEgyesült Államok
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktív, nem toborzóMell rendellenességekEgyesült Államok
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterGE HealthcareBefejezve
-
Levine, Gary M. , M.D.Hologic, Inc.IsmeretlenMellrákEgyesült Államok
-
Vanderbilt University Medical CenterBefejezveMellrák | Szűrő mammográfia | Közösségi egészségügyi dolgozóEgyesült Államok
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI)Befejezve
-
GE HealthcareMegszűntMellrák | Daganatok, mellEgyesült Államok