Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultrahang és mammográfia a mellrák szűrésére kínai nőknél

2013. szeptember 7. frissítette: Peking Union Medical College Hospital
Az emlőrák szűréssel történő korai felismerése évtizedek óta bevett gyakorlat az Egyesült Államokban és számos európai országban. Hatékonyan csökkenti az emlőrák mortalitását és javítja a betegek posztoperatív életminőségét. A szűrés standard képalkotó módszere a mammográfia, és az utóbbi években kiegészítő ultrahangos vizsgálat is javasolt. Prospektív, többközpontú, randomizált vizsgálatra van szükség a kínai nőknek és Kína társadalmi-gazdasági helyzetének megfelelő optimális szűrési stratégia meghatározásához. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

47709

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital
      • Beijing, Beijing, Kína
        • Beijing ChaoYang Hospital affiliated to the Capital Medical University
      • Beijing, Beijing, Kína
        • Beijing Hospital affiliated to Ministry of Health
      • Beijing, Beijing, Kína
        • Chinese 307 Hospital affiliated to the People's Liberation Army
      • Beijing, Beijing, Kína
        • First Hospital affiliated to Peking University
      • Beijing, Beijing, Kína
        • The Cancer Institute & Hospital, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
      • Beijing, Beijing, Kína
        • The General Hospital affiliated to Beijing Military Area Command
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kína
        • Southwest Hospital affiliated to the Third Military Medical University
    • Guangdong
      • Zhuhai, Guangdong, Kína
        • Population and Family Planning Service Center of Zhuhai
    • Hebei
      • Qinhuangdao, Hebei, Kína
        • Maternity & Child Care Center of Qinhangdao
    • Jiangsu
      • Yancheng, Jiangsu, Kína
        • YingBin Surgery Hospital of Yancheng
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína
        • The Cancer Hospital affiliated to Fudan University
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kína
        • ShanXi Traditional Medicine Hospital
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kína
        • The Cancer Hospital affiliated to Tianjin Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tájékozott írásbeli beleegyezés;
  • lakóhely a közösségből vagy a dolgozó egységekből

Kizárási kritériumok:

  • terhesség;
  • szoptatás;
  • ismert áttétes rák;
  • emlőbetegség jelei vagy tünetei;
  • mellimplantátum jelenléte, mellműtét az előző 12 hónapon belül;
  • 12 hónapon belül mammográfiás vagy ultrahangos vizsgálaton esett át
  • hímek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: VIZSGÁLAT
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: csoport 1
kizárólag mammográfiával végzett szűrés
a résztvevőket minden évben egyedül mammográfiás vizsgálattal végezték el
KÍSÉRLETI: csoport 2
szűrés kizárólag ultrahanggal
a résztvevőket minden évben kizárólag ultrahanggal szűrték
KÍSÉRLETI: csoport 3
szűrés mammográfiával és ultrahanggal egyaránt
A résztvevőket minden évben mammográfiás és ultrahangos szűréssel végezték

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szűrési hozam
Időkeret: 3 év
Érzékenységek, sajátosságok, pozitív prediktív értékek és negatív prediktív értékek
3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Költséghatékonyság
Időkeret: 3 év
minden egyes szűrési mód költsége egy rák kimutatására
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2011. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. június 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 14.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. június 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. szeptember 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 7.

Utolsó ellenőrzés

2013. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PUMCH-breast-screening

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a mammográfia

3
Iratkozz fel