Microscopie intravitale pour identifier les vaisseaux tumoraux chez les patients atteints d'un mélanome de stade IA-IV qui est retiré par chirurgie

Critère d'intégration:

• Avoir un statut de performance Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de =< 2
• Avoir une maladie mesurable de la peau par visualisation directe (lésion visible généralement > 0,5 cm de diamètre maximal) ; pour effectuer une observation microscopique, la lésion devra être visible à l'œil nu, alignée visuellement et pouvoir s'interfacer avec l'objectif du microscope ; une lésion de mélanome dont le diamètre est inférieur à 0,5 cm présenterait plusieurs obstacles à l'obtention d'une observation microscopique fiable au bloc opératoire ; par conséquent, une lésion visible, d'au moins 0,5 cm de diamètre, est proposée pour cette étude
• Tumeur mélanome qui nécessite une large exérèse locale au bloc opératoire ; cela peut inclure n'importe quel stade du mélanome du stade IA au stade IV qui nécessite une large excision en salle d'opération
• Le sujet ou le représentant légal doit comprendre la nature expérimentale de cette étude et signer un formulaire de consentement éclairé approuvé par un comité d'éthique indépendant/un comité d'examen institutionnel avant de recevoir toute procédure liée à l'étude
• Pour déterminer toute sensibilité à la fluorescéine, le sujet doit subir un test cutané préopératoire (au moment de la visite préopératoire et après avoir signé un consentement éclairé pour participer à cet essai clinique ); un test cutané négatif à la fluorescéine est un critère d'inclusion

Critère d'exclusion:

• Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient le respect des exigences de l'étude
• Le dépôt de mélanome est réputé inaccessible à l'observation microscopique pendant la procédure opératoire (c'est-à-dire que la lésion mesure moins de 0,5 cm ou n'est pas clairement visible à l'œil nu)
• Dysfonctionnement rénal tel que défini par un débit de filtration glomérulaire (DFG) < 70
• Toute allergie connue ou réaction antérieure à la fluorescéine ; de plus, un test cutané positif à la fluorescéine est considéré comme un critère d'exclusion et le patient ne serait pas éligible pour participer à cette étude
• Sujets féminins enceintes ou allaitantes
• Refus ou incapacité de suivre les exigences du protocole
• Toute condition qui, de l'avis de l'enquêteur, considère le sujet comme un candidat inapte à subir une étude d'observation (peut également inclure les résultats des tests préopératoires, y compris l'électrocardiogramme [ECG], la radiographie pulmonaire ou les tests de la fonction pulmonaire qui empêchent une large excision dans la salle d'opération)