手術で切除されるステージ IA ～ IV の黒色腫患者の腫瘍血管を識別するための生体内顕微鏡検査

包含基準:

• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータスが 2 未満である
• 直接視覚化により皮膚に測定可能な疾患がある（可視病変は通常、最大直径 > 0.5 cm）。顕微鏡観察を行うには、病変が肉眼で見え、視覚的に一列に並んでおり、顕微鏡の対物レンズと接続できる必要があります。直径が 0.5 cm 未満の黒色腫病変では、手術室で信頼性の高い顕微鏡観察を得るにはいくつかの障害が生じます。したがって、この研究では最小直径 0.5 cm の目に見える病変が提案されています。
• 手術室で広範囲の局所切除が必要な黒色腫腫瘍。これには、手術室で広範囲の切除を必要とするステージ IA からステージ IV までのあらゆる段階の黒色腫が含まれる場合があります。
• 被験者または法定代理人は、研究関連の手続きを受ける前に、この研究の治験的性質を理解し、独立倫理委員会/治験審査委員会が承認した書面によるインフォームドコンセントフォームに署名する必要があります。
• フルオレセインに対する感受性を判断するには、被験者は術前に皮膚プリックテストを受けなければなりません（術前の来院時およびこの臨床試験への参加についての署名されたインフォームドコンセントが与えられた後）。フルオレセインに対する皮膚プリックテストが陰性であることが包含基準となる

除外基準:

• 進行中または活動性の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患
• 黒色腫沈着物は、手術中に顕微鏡観察が不可能であるとみなされる（すなわち、病変が0.5cm未満であるか、肉眼でははっきりと見えない）。
• 糸球体濾過率（GFR）< 70として定義される腎機能不全
• フルオレセインに対する既知のアレルギーまたは以前の反応。また、フルオレセインに対する皮膚プリックテストが陽性である場合も除外基準とみなされ、患者はこの研究に参加する資格がありません。
• 妊娠中または授乳中の女性被験者
• プロトコル要件に従う気がない、または従うことができない
• 治験責任医師の意見において、被験者が観察研究を受けるのに不適当であると判断した状態（手術室での広範な切除を妨げる心電図[EKG]、胸部X線検査、または肺機能検査などの術前検査結果も含まれる場合がある）