- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01891253
Réinhalation de gaz inerte chez les patients ventilés (VIGR)
24 septembre 2019 mis à jour par: Joachim Saur, Universitätsmedizin Mannheim
Faisabilité de la détermination non invasive du débit cardiaque à l'aide de la réinhalation de gaz inerte chez les patients ventilés
La mesure des paramètres hémodynamiques chez les patients ventilés est importante mais encore compliquée à réaliser.
La réinhalation de gaz inerte (IGR) a montré des résultats prometteurs lorsqu'elle est comparée à d'autres techniques invasives et non invasives pour la mesure du débit cardiaque.
Le but de notre étude est d'évaluer la faisabilité de l'IGR chez les patients ventilés.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Baden-Württemberg
-
Manheim, Baden-Württemberg, Allemagne, 68167
- Universitätsmedizin Mannheim
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients en soins intensifs ventilés
La description
Critère d'intégration:
- 18 à 80 ans
- patient ventilé mécaniquement
- ligne artérielle PiCCO existante
Critère d'exclusion:
- FiO2 > 60% (fraction d'oxygène inspiré)
- PEP > 10 mmHg (pression positive en fin d'expiration)
- SO2 < 90% (saturation en oxygène)
- Pression artérielle systolique < 90 mmHg
- Fréquence cardiaque > 150 bpm
- APRV (ventilation par libération de pression des voies respiratoires)
- ICD (défibrillateur automatique implantable) / stimulateur cardiaque
- [Dispositif de conservation anesthésique (Anaconda)]
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
patients ventilés
patients ventilés dans une unité de soins intensifs de médecine interne avec surveillance hémodynamique invasive PiCCO existante
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
débit cardiaque
Délai: Un jour
|
Détermination du débit cardiaque à l'aide de l'analyse invasive du contour du pouls (PiCCO) et de la réinhalation non invasive de gaz inerte (Innocor)
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mars 2013
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2013
Première publication (ESTIMATION)
3 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
25 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VIGR_MA
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