- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01891253
Inert gass gjenpust hos ventilerte pasienter (VIGR)
24. september 2019 oppdatert av: Joachim Saur, Universitätsmedizin Mannheim
Gjennomførbarheten av den ikke-invasive bestemmelsen av hjerteeffekt ved bruk av inertgass-repust hos ventilerte pasienter
Måling av hemodynamiske parametere hos ventilerte pasienter er viktig, men likevel komplisert å utføre.
Inert gass rebreathing (IGR) viste lovende resultater når de ble sammenlignet med andre invasive så vel som ikke-invasive teknikker for måling av hjertevolum.
Målet med vår studie er å evaluere gjennomførbarheten av IGR hos ventilerte pasienter.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Baden-Württemberg
-
Manheim, Baden-Württemberg, Tyskland, 68167
- Universitätsmedizin Mannheim
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
ventilerte ICU-pasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 18-80 år
- mekanisk ventilert pasient
- eksisterende PiCCO arteriell linje
Ekskluderingskriterier:
- FiO2 > 60 % (fraksjon av innåndet oksygen)
- PEEP > 10 mmHg (positivt endeekspirasjonstrykk)
- SO2 < 90 % (oksygenmetning)
- Systolisk blodtrykk < 90 mmHg
- Hjertefrekvens > 150 bpm
- APRV (luftveistrykkutløsende ventilasjon)
- ICD (implanterbar cardioverter defibrillator) / pacemaker
- [ Anestesibevarende enhet (Anaconda) ]
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ventilerte pasienter
ventilerte pasienter på en internmedisinsk intensivavdeling med eksisterende PiCCO invasiv hemodynamisk overvåking
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hjerteutgang
Tidsramme: 1 dag
|
Bestemmelse av hjertevolum ved hjelp av invasiv pulskonturanalyse (PiCCO) og ikke-invasiv inertgassrepust (Innocor)
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. mars 2013
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2020
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juni 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
3. juli 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
25. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VIGR_MA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .