- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01891253
Ponowne oddychanie gazem obojętnym u wentylowanych pacjentów (VIGR)
24 września 2019 zaktualizowane przez: Joachim Saur, Universitätsmedizin Mannheim
Możliwość nieinwazyjnego określenia pojemności minutowej serca przy użyciu ponownego oddychania gazem obojętnym u wentylowanych pacjentów
Pomiar parametrów hemodynamicznych u wentylowanych pacjentów jest ważny, ale wciąż skomplikowany do wykonania.
Oddychanie gazem obojętnym (IGR) dało obiecujące wyniki w porównaniu z innymi inwazyjnymi i nieinwazyjnymi technikami pomiaru pojemności minutowej serca.
Celem naszego badania jest ocena wykonalności IGR u wentylowanych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Baden-Württemberg
-
Manheim, Baden-Württemberg, Niemcy, 68167
- Universitätsmedizin Mannheim
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
wentylowani pacjenci OIT
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18 - 80 lat
- pacjent wentylowany mechanicznie
- istniejącej linii tętniczej PiCCO
Kryteria wyłączenia:
- FiO2 > 60% (ułamek wdychanego tlenu)
- PEEP > 10 mmHg (dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe)
- SO2 < 90% (nasycenie tlenem)
- Skurczowe ciśnienie krwi < 90 mmHg
- Tętno > 150 uderzeń na minutę
- APRV (wentylacja uwalniająca ciśnienie w drogach oddechowych)
- ICD (wszczepialny kardiowerter-defibrylator) / rozrusznik serca
- [ Urządzenie podtrzymujące znieczulenie (anakonda) ]
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
wentylowani pacjenci
wentylowani pacjenci na OIOM-ie chorób wewnętrznych z istniejącym inwazyjnym monitorowaniem hemodynamicznym PiCCO
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pojemność minutowa serca
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wyznaczanie pojemności minutowej serca za pomocą inwazyjnej analizy konturu tętna (PiCCO) i nieinwazyjnego ponownego oddychania gazem obojętnym (Innocor)
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2013
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lipca 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
3 lipca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
25 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VIGR_MA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutacyjnyCiężkie objawowe zwężenie zastawki aortalnej (zdefiniowane jako klasa New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalia