- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01891253
Reinalação de Gás Inerte em Pacientes Ventilados (VIGR)
24 de setembro de 2019 atualizado por: Joachim Saur, Universitätsmedizin Mannheim
Viabilidade da Determinação Não Invasiva do Débito Cardíaco Utilizando Respiração de Gás Inerte em Pacientes Ventilados
Medir parâmetros hemodinâmicos em pacientes ventilados é importante, mas ainda complicado de realizar.
A reinalação de gás inerte (IGR) mostrou resultados promissores quando comparada a outras técnicas invasivas e não invasivas para a medição do débito cardíaco.
O objetivo do nosso estudo é avaliar a viabilidade de IGR em pacientes ventilados.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Baden-Württemberg
-
Manheim, Baden-Württemberg, Alemanha, 68167
- Universitätsmedizin Mannheim
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes de UTI ventilados
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18 - 80 anos
- paciente ventilado mecanicamente
- linha arterial PiCCO existente
Critério de exclusão:
- FiO2 > 60% (fração inspirada de oxigênio)
- PEEP > 10 mmHg (pressão expiratória final positiva)
- SO2 < 90% (saturação de oxigênio)
- Pressão arterial sistólica < 90 mmHg
- Frequência cardíaca > 150 bpm
- APRV (ventilação com liberação de pressão nas vias aéreas)
- CDI (cardioversor desfibrilador implantável) / marca-passo
- [ Dispositivo de Conservação Anestésica (Anaconda) ]
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
pacientes ventilados
pacientes ventilados em uma UTI de medicina interna com monitoramento hemodinâmico invasivo PiCCO existente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
débito cardíaco
Prazo: 1 dia
|
Determinação do débito cardíaco usando análise invasiva de contorno de pulso (PiCCO) e reinalação não invasiva de gás inerte (Innocor)
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de março de 2013
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de julho de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
3 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
25 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VIGR_MA
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