- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01891253
Inert Gas Rebreathing bij beademde patiënten (VIGR)
24 september 2019 bijgewerkt door: Joachim Saur, Universitätsmedizin Mannheim
Haalbaarheid van de niet-invasieve bepaling van cardiale output met behulp van inerte gasrebreathing bij beademde patiënten
Het meten van hemodynamische parameters bij beademde patiënten is belangrijk maar nog steeds ingewikkeld om uit te voeren.
Inert gas rebreathing (IGR) liet veelbelovende resultaten zien in vergelijking met andere invasieve en niet-invasieve technieken voor het meten van het hartminuutvolume.
Het doel van onze studie is om de haalbaarheid van IGR bij beademde patiënten te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Baden-Württemberg
-
Manheim, Baden-Württemberg, Duitsland, 68167
- Universitätsmedizin Mannheim
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
beademde IC-patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18 - 80 jaar
- mechanisch beademde patiënt
- bestaande PiCCO arteriële lijn
Uitsluitingscriteria:
- FiO2 > 60% (fractie ingeademde zuurstof)
- PEEP > 10 mmHg (positieve eind-expiratoire druk)
- SO2 < 90% (zuurstofverzadiging)
- Systolische bloeddruk < 90 mmHg
- Hartslag > 150 bpm
- APRV (luchtwegdrukontlastingsventilatie)
- ICD (implanteerbare cardioverter defibrillator) / pacemaker
- [Anesthesiebesparend apparaat (Anaconda)]
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
geventileerde patiënten
beademde patiënten op een ICU voor interne geneeskunde met bestaande PiCCO invasieve hemodynamische monitoring
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
cardiale output
Tijdsspanne: 1 dag
|
Bepaling van het hartminuutvolume met behulp van invasieve pulscontouranalyse (PiCCO) en niet-invasieve rebreathing met inert gas (Innocor)
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 maart 2013
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juni 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juli 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
3 juli 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
25 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VIGR_MA
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .