- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01891253
Повторное дыхание инертным газом у пациентов на ИВЛ (VIGR)
24 сентября 2019 г. обновлено: Joachim Saur, Universitätsmedizin Mannheim
Осуществимость неинвазивного определения сердечного выброса с помощью повторного дыхания инертным газом у пациентов на ИВЛ
Измерение гемодинамических параметров у пациентов, находящихся на ИВЛ, важно, но все еще сложно.
Повторное дыхание инертным газом (IGR) показало многообещающие результаты по сравнению с другими инвазивными, а также неинвазивными методами измерения сердечного выброса.
Целью нашего исследования является оценка возможности проведения IGR у пациентов, находящихся на ИВЛ.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Baden-Württemberg
-
Manheim, Baden-Württemberg, Германия, 68167
- Universitätsmedizin Mannheim
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
вентилируемые пациенты отделения интенсивной терапии
Описание
Критерии включения:
- возраст 18 - 80 лет
- пациент на искусственной вентиляции легких
- существующая артериальная линия PiCCO
Критерий исключения:
- FiO2 > 60% (доля вдыхаемого кислорода)
- ПДКВ > 10 мм рт.ст. (положительное давление в конце выдоха)
- SO2 < 90% (насыщение кислородом)
- Систолическое артериальное давление < 90 мм рт.ст.
- Частота сердечных сокращений> 150 ударов в минуту
- APRV (вентиляция со сбросом давления в дыхательных путях)
- ИКД (имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор) / кардиостимулятор
- [ Устройство для сохранения анестезии (Анаконда) ]
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
вентилируемые пациенты
вентилируемые пациенты в отделении интенсивной терапии внутренних болезней с существующим инвазивным гемодинамическим мониторингом PiCCO
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сердечный выброс
Временное ограничение: 1 день
|
Определение сердечного выброса с помощью инвазивного контурного анализа пульса (PiCCO) и неинвазивного рециркуляционного дыхания инертным газом (Innocor)
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2013 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июля 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
3 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VIGR_MA
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .