- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01891253
Rebreathing di gas inerte in pazienti ventilati (VIGR)
24 settembre 2019 aggiornato da: Joachim Saur, Universitätsmedizin Mannheim
Fattibilità della determinazione non invasiva della gittata cardiaca utilizzando la respirazione di gas inerte in pazienti ventilati
La misurazione dei parametri emodinamici nei pazienti ventilati è importante ma ancora complicata da eseguire.
La rirespirazione del gas inerte (IGR) ha mostrato risultati promettenti rispetto ad altre tecniche invasive e non invasive per la misurazione della gittata cardiaca.
Lo scopo del nostro studio è valutare la fattibilità dell'IGR nei pazienti ventilati.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Baden-Württemberg
-
Manheim, Baden-Württemberg, Germania, 68167
- Universitätsmedizin Mannheim
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti in terapia intensiva ventilata
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 18 - 80 anni
- paziente ventilato meccanicamente
- linea arteriosa PiCCO esistente
Criteri di esclusione:
- FiO2 > 60% (frazione di ossigeno inspirato)
- PEEP > 10 mmHg (pressione positiva di fine espirazione)
- SO2 < 90% (saturazione ossigeno)
- Pressione arteriosa sistolica < 90 mmHg
- Frequenza cardiaca > 150 bpm
- APRV (ventilazione con rilascio della pressione delle vie aeree)
- ICD (defibrillatore cardioverter impiantabile)/pace maker
- [ Dispositivo di conservazione dell'anestetico (Anaconda) ]
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
pazienti ventilati
pazienti ventilati in una terapia intensiva di medicina interna con monitoraggio emodinamico invasivo PiCCO esistente
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
gittata cardiaca
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Determinazione della gittata cardiaca utilizzando l'analisi invasiva del contorno del polso (PiCCO) e la rirespirazione di gas inerte non invasiva (Innocor)
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2013
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2020
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 giugno 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 luglio 2013
Primo Inserito (STIMA)
3 luglio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
25 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VIGR_MA
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Arresto cardiaco
-
Region SkaneIscrizione su invitoInsufficienza cardiaca Classe II della New York Heart Association (NYHA). | Insufficienza cardiaca Classe III della New York Heart Association (NYHA).Svezia
-
Yonsei UniversityReclutamentoIschemic Heart Disease | Cardiopatia Non IschemicaCorea del Sud
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... e altri collaboratoriTerminatoInsufficienza cardiaca, sistolica | Insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta | Scompenso cardiaco Classe IV della New York Heart Association | Scompenso cardiaco Classe III della New York Heart AssociationPolonia
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationCompletatoInsufficienza cardiaca, congestizia | Alterazione mitocondriale | Scompenso cardiaco Classe IV della New York Heart AssociationStati Uniti
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicReclutamentoStenosi Aortica Sintomatica Grave (Definita come Classe New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portogallo
Prove cliniche su determinazione non invasiva della gittata cardiaca
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueSconosciuto