- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01891253
Reinhalación de gas inerte en pacientes ventilados (VIGR)
24 de septiembre de 2019 actualizado por: Joachim Saur, Universitätsmedizin Mannheim
Viabilidad de la Determinación No Invasiva del Gasto Cardíaco Utilizando Respiración de Gas Inerte en Pacientes Ventilados
La medición de los parámetros hemodinámicos en pacientes ventilados es importante pero todavía complicada de realizar.
La reinhalación de gas inerte (IGR) mostró resultados prometedores cuando se comparó con otras técnicas invasivas y no invasivas para la medición del gasto cardíaco.
El objetivo de nuestro estudio es evaluar la viabilidad de IGR en pacientes ventilados.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Baden-Württemberg
-
Manheim, Baden-Württemberg, Alemania, 68167
- Universitätsmedizin Mannheim
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes de UCI ventilados
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 18 - 80 años
- paciente con ventilación mecánica
- línea arterial PiCCO existente
Criterio de exclusión:
- FiO2 > 60% (fracción de oxígeno inspirado)
- PEEP > 10 mmHg (presión positiva al final de la espiración)
- SO2 < 90% (saturación de oxígeno)
- Presión arterial sistólica < 90 mmHg
- Frecuencia cardíaca > 150 lpm
- APRV (ventilación con liberación de presión de las vías respiratorias)
- ICD (desfibrilador cardioversor implantable) / marcapasos
- [ Dispositivo de conservación de anestésicos (Anaconda) ]
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
pacientes ventilados
pacientes ventilados en una UCI de medicina interna con monitoreo hemodinámico invasivo PiCCO existente
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
salida cardíaca
Periodo de tiempo: 1 día
|
Determinación del gasto cardíaco mediante análisis de contorno de pulso invasivo (PiCCO) y reinhalación de gas inerte no invasivo (Innocor)
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
3 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
25 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VIGR_MA
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