- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01891253
Inertgázos újralégzés lélegeztetett betegeknél (VIGR)
2019. szeptember 24. frissítette: Joachim Saur, Universitätsmedizin Mannheim
A szívteljesítmény non-invazív meghatározásának megvalósíthatósága inertgázos újralégzéssel lélegeztetett betegeknél
A hemodinamikai paraméterek mérése lélegeztetett betegeknél fontos, de még mindig bonyolult.
Az inert gáz újralégzés (IGR) ígéretes eredményeket mutatott, ha összehasonlítjuk más invazív és nem invazív technikákkal a perctérfogat mérésére.
Vizsgálatunk célja az IGR megvalósíthatóságának értékelése lélegeztetett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Baden-Württemberg
-
Manheim, Baden-Württemberg, Németország, 68167
- Universitätsmedizin Mannheim
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
lélegeztetett intenzív osztályos betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 18-80 év
- gépileg lélegeztetett beteg
- meglévő PiCCO artériás vonal
Kizárási kritériumok:
- FiO2 > 60% (a belélegzett oxigén frakciója)
- PEEP > 10 Hgmm (pozitív végkilégzési nyomás)
- SO2 < 90% (oxigéntelítettség)
- A szisztolés vérnyomás < 90 Hgmm
- Pulzus > 150 bpm
- APRV (légúti nyomásmentesítő lélegeztetés)
- ICD (beültethető kardioverter defibrillátor) / pacemaker
- [ Érzéstelenítő készülék (Anaconda) ]
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
lélegeztetett betegek
lélegeztetett betegek belgyógyászati intenzív osztályon, meglévő PiCCO invazív hemodinamikai monitorozással
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
szív leállás
Időkeret: 1 nap
|
A perctérfogat meghatározása invazív pulzus-kontúr elemzéssel (PiCCO) és non-invazív inert gázos újralégzéssel (Innocor)
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2013. március 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2020. december 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2020. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. június 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 2.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. július 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 24.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VIGR_MA
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .