Neurostéroïdes comme nouveaux agents thérapeutiques pour la douleur chronique chez les vétérans OEF/OIF

Critère d'intégration:

1. Vétérans OEF/OIF, âgés de 18 à 65 ans, souffrant de lombalgie chronique.
2. Sur la base des antécédents médicaux et des dossiers médicaux, avez des douleurs lombaires (vertèbres thoraciques 6 ou moins) présentes la plupart des jours pendant les 6 mois précédents ou plus, et remplissez tous les critères de diagnostic de la maladie (veuillez consulter les critères de diagnostic de la maladie ci-dessous).
3. Avoir une moyenne hebdomadaire du score de douleur moyen sur 24 heures ≥ 4 au départ.
4. Test de grossesse négatif si femme. Les sujets sexuellement actifs doivent utiliser une forme de contraception médicalement acceptable s'ils sont en âge de procréer et pourraient tomber enceintes pendant l'étude. Une forme de contraception médicalement acceptable comprend les dispositifs intra-utérins non hormonaux, la stérilisation chirurgicale ou les méthodes à double barrière (par exemple, diaphragme avec gelée contraceptive, préservatif avec mousse contraceptive, capes cervicales avec gelée contraceptive). L'abstinence sexuelle avec l'accord de continuer l'abstinence ou d'utiliser une méthode de contraception médicalement acceptable (comme indiqué ci-dessus) en cas d'activité sexuelle est autorisée.
5. Aucun changement de médicaments moins de 4 semaines avant la ligne de base.
6. Aucun besoin anticipé de modifier les psychotropes ou les analgésiques pendant la durée de l'étude de 6 semaines (tel que déterminé par l'examen des dossiers par le médecin de l'étude et/ou la discussion avec le médecin prescripteur).
7. Capacité à participer pleinement au processus de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. Maladie médicale ou neurologique instable, y compris convulsions, insuffisance rénale ou accident vasculaire cérébral.
2. Utilisation de contraceptifs oraux ou d'autres suppléments hormonaux.
3. Idées suicidaires ou meurtrières importantes nécessitant une intervention.
4. Utilisation quotidienne de médicaments narcotiques à action longue ou courte.
5. Diagnostic actuel du Manuel diagnostique et statistique (DSM-IV) de trouble bipolaire, de schizophrénie ou d'un autre trouble psychotique ou d'un trouble cognitif dû à une affection médicale générale (autre que s'il est lié à un TBI léger).
6. Patientes enceintes ou allaitantes.
7. Allergie connue aux médicaments de l'étude.
8. Antécédents de TBI modéré ou sévère (un TBI léger est autorisé).
9. Critères du DSM-IV remplis pour l'abus d'alcool et/ou d'autres substances ou la dépendance au cours des trois derniers mois (à l'exclusion de la caféine et de la nicotine).
10. Avoir reçu des stéroïdes épiduraux, un bloc facettaire, un bloc nerveux ou d'autres procédures invasives visant à réduire la lombalgie au cours des 3 derniers mois précédant la visite 1.
11. Achèvement des journaux quotidiens pendant moins de 70 % des jours entre la visite 1 et la visite 2 et entre la visite 2 et la visite 3.
12. Avoir des problèmes d'indemnisation d'invalidité ou de litige en cours ou prévus, au meilleur jugement de l'enquêteur.
13. Avoir une présence de facteurs / conditions, médicaux ou autres, qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent interférer avec la performance des mesures des résultats de l'étude, tels que les antécédents de traitement réfractaire.
14. Avoir une maladie cardiovasculaire, hépatique, rénale, métabolique, respiratoire ou hématologique grave ou instable, une maladie vasculaire périphérique symptomatique ou une autre affection médicale ou psychiatrique qui, de l'avis de l'investigateur et du médecin de l'étude, compromettrait la participation ou serait susceptible de conduire à hospitalisation au cours de l'étude.
15. Sont non ambulatoires ou nécessitent l'utilisation de béquilles ou d'un déambulateur.
16. Idées suicidaires ou meurtrières actuelles nécessitant une intervention clinique ou représentant une préoccupation imminente, ou antécédents de tentative de suicide au cours des 3 dernières années.