L'effet de la thérapie respiratoire réfléchissante par rapport à la thérapie respiratoire conventionnelle chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) III-IV ; partie 2
17 juin 2019 mis à jour par: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
L'effet de la thérapie respiratoire réfléchie par rapport à la thérapie respiratoire conventionnelle sur la dyspnée, l'activité et les activités parasympathiques chez les patients atteints de MPOC III-IV
Le but de cette étude est de déterminer si différents types de thérapies respiratoires chez les patients atteints de MPOC III-IV diminuent la dyspnée, augmentent l'activité et ont un impact sur les activités parasympathiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Bayern
-
Schönau, Bayern, Allemagne, 83471
- Recrutement
- Schön Klinik Berchtesgadener Land
-
Contact:
- Klaus Kenn, Prof.
- Numéro de téléphone: 1540 0049865293
- E-mail: kkenn@schoen-kliniken.de
-
Contact:
- Tessa Schneeberger, MSc
- Numéro de téléphone: 2730 0049865293
- E-mail: tschneeberger@schoen-kliniken.de
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
46 ans à 71 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- réadaptation en milieu hospitalier
- MPOC (Gold stade III et IV)
Critère d'exclusion:
- exacerbation sévère au cours des quatre dernières semaines
- infections aiguës
- fièvre
- névrites
- ostéoporose sévère
- maladie de peau
- maniaco-dépression
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Thérapie respiratoire conventionnelle
premièrement : thérapie respiratoire conventionnelle, deuxièmement : thérapie respiratoire réflective
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durée : 4x30 minutes
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Expérimental: Thérapie respiratoire réflexive
première : thérapie respiratoire réflective deuxième : thérapie respiratoire conventionnelle
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durée : 2x60 minutes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement d'échelle BORG
Délai: Changement de pré (minute 0) dans l'échelle de Borg et directement après l'intervention
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Instrument pour la dyspnée autodéclarée ; l'échelle BORG modifiée va de 1 (pas de dyspnée) à 10 (dyspnée maximale)
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Changement de pré (minute 0) dans l'échelle de Borg et directement après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du volume pulmonaire
Délai: passage de pré (minute0) du volume résiduel à post intervention
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mesuré par un pléthysmographe corporel
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passage de pré (minute0) du volume résiduel à post intervention
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activité physique
Délai: 48h après intervention
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mesuré par Senswear
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48h après intervention
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activités parasympathiques
Délai: de base et après l'intervention
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mesuré par Biofeedback
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de base et après l'intervention
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Questionnaire respiratoire chronique
Délai: de base et après l'intervention
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qualité de vie liée à la santé
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de base et après l'intervention
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Test d'évaluation de la MPOC
Délai: de base et après l'intervention
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qualité de vie liée à la santé
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de base et après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Klaus Kenn, Prof. Dr., Schön Klinik Berchtesgadener Land
- Chercheur principal: Tessa Schneeberger, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2013
Première publication (Estimation)
23 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2019
Dernière vérification
1 juin 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RAT 2013
- KBerchtesgadener (Identificateur de registre: KBerchtesgadener)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .