Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av reflekterande andningsterapi jämfört med konventionell andningsterapi hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) III-IV; del 2

17 juni 2019 uppdaterad av: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land

Effekten av reflekterande andningsterapi jämfört med konventionell andningsterapi på dyspné, aktivitet och parasympatiska aktiviteter hos patienter med KOL III-IV

Syftet med denna studie är att fastställa om olika typer av andningsterapier hos patienter med KOL III-IV minskar dyspné, ökar aktiviteten och har inverkan på parasympatiska aktiviteter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

48 år till 73 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • slutenvårdsrehabilitering
  • KOL (Guldstadium III och IV)

Exklusions kriterier:

  • allvarlig exacerbation under de senaste fyra veckorna
  • akuta infektioner
  • feber
  • neuritider
  • svår osteoporos
  • hudsjukdom
  • manisk depression

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Konventionell andningsterapi
För det första: konventionell andningsterapi, för det andra: reflekterande andningsterapi
Procedur: konventionell andningsterapi
längd: 4x30 minuter
Experimentell: Reflekterande andningsterapi
första: Reflekterande andningsterapi andra: Konventionell andningsterapi
Procedur: reflekterande andningsterapi
längd: 2x60 minuter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i BORG-Skala
Tidsram: Ändring från pre (minut 0) i Borg-skalan och direkt efter intervention
Instrument för självrapporterad dyspné; modifierad BORG-skala sträcker sig från 1 (ingen dyspné) till 10 (maximal dyspné)
Ändring från pre (minut 0) i Borg-skalan och direkt efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i lungvolym
Tidsram: förändring från pre (minut0) i restvolym till efter intervention
mätt med en kroppspletysmograf
förändring från pre (minut0) i restvolym till efter intervention
fysisk aktivitet
Tidsram: 48 timmar efter intervention
mätt av Senswear
48 timmar efter intervention
parasympatiska aktiviteter
Tidsram: baslinje och efter intervention
mätt via Biofeedback
baslinje och efter intervention
Kronisk respiratorisk frågeformulär
Tidsram: baslinje och efter intervention
hälso-relaterad livskvalité
baslinje och efter intervention
KOL-bedömningstest
Tidsram: baslinje och efter intervention
hälso-relaterad livskvalité
baslinje och efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Schön Klinik Berchtesgadener Land

Utredare

  • Studiestol: Klaus Kenn, Prof. Dr., Schön Klinik Berchtesgadener Land
  • Huvudutredare: Tessa Schneeberger, Schön Klinik Berchtesgadener Land

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

23 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RAT 2013
  • KBerchtesgadener (Registeridentifierare: KBerchtesgadener)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på konventionell andningsterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera