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만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자에서 반사호흡치료와 기존 호흡치료의 효과 III-IV; 2 부

2019년 6월 17일 업데이트: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land

COPD III-IV 환자의 호흡곤란, 활동성 및 부교감신경 활동에 대한 기존 호흡 요법과 비교한 반사적 호흡 요법의 효과

이 연구의 목적은 COPD III-IV 환자의 다양한 유형의 호흡 요법이 호흡 곤란을 감소시키고 활동을 증가시키며 부교감 신경 활동에 영향을 미치는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

46년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 입원 재활
  • COPD(골드 III기 및 IV기)

제외 기준:

  • 지난 4주 동안 심한 악화
  • 급성 감염
  • 발열
  • 신경염
  • 심한 골다공증
  • 피부병
  • 조울증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기존의 호흡 요법
첫 번째: 기존 호흡 요법, 두 번째: 반사적 호흡 요법
절차: 기존의 호흡 요법
기간:4x30분
실험적: 반사 호흡 요법
첫 번째: 반사 호흡 요법 두 번째: 기존 호흡 요법
절차: 반사 호흡 요법
기간:2x60분

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BORG 규모의 변화
기간: Borg Scale의 사전(0분)과 개입 직후의 변화
자가 보고된 호흡곤란에 대한 도구; 수정된 BORG 척도 범위는 1(호흡곤란 없음)에서 10(최대 호흡곤란)까지입니다.
Borg Scale의 사전(0분)과 개입 직후의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 용적의 변화
기간: 잔존량의 사전(분0)에서 사후 개입으로의 변화
체적혈량계로 측정
잔존량의 사전(분0)에서 사후 개입으로의 변화
신체 활동
기간: 개입 후 48시간
센스웨어에서 측정한
개입 후 48시간
부교감 신경 활동
기간: 기준선 및 사후 개입
바이오피드백을 통해 측정
기준선 및 사후 개입
만성 호흡기 설문지
기간: 기준선 및 사후 개입
건강 관련 삶의 질
기준선 및 사후 개입
COPD 평가 테스트
기간: 기준선 및 사후 개입
건강 관련 삶의 질
기준선 및 사후 개입

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Schön Klinik Berchtesgadener Land

수사관

  • 연구 의자: Klaus Kenn, Prof. Dr., Schön Klinik Berchtesgadener Land
  • 수석 연구원: Tessa Schneeberger, Schön Klinik Berchtesgadener Land

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 7월 22일

처음 게시됨 (추정)

2013년 7월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 17일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RAT 2013
  • KBerchtesgadener (레지스트리 식별자: KBerchtesgadener)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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