- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01905982
A reflektív légzésterápia hatása a hagyományos légzésterápiával összehasonlítva krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél III-IV; 2. rész
2019. június 17. frissítette: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
A reflektív légzésterápia hatása a hagyományos légzésterápiával összehasonlítva a COPD III-IV-ben szenvedő betegek nehézlégzésére, aktivitására és paraszimpatikus aktivitásaira
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a COPD III-IV-ben szenvedő betegek különböző típusú légzési terápiái csökkentik-e a nehézlégzést, növelik-e az aktivitást és hatással vannak-e a paraszimpatikus aktivitásra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
44
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bayern
-
Schönau, Bayern, Németország, 83471
- Toborzás
- Schön Klinik Berchtesgadener Land
-
Kapcsolatba lépni:
- Klaus Kenn, Prof.
- Telefonszám: 1540 0049865293
- E-mail: kkenn@schoen-kliniken.de
-
Kapcsolatba lépni:
- Tessa Schneeberger, MSc
- Telefonszám: 2730 0049865293
- E-mail: tschneeberger@schoen-kliniken.de
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
46 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- fekvőbeteg rehabilitáció
- COPD (arany III. és IV. stádium)
Kizárási kritériumok:
- súlyos exacerbáció az elmúlt négy hétben
- akut fertőzések
- láz
- ideggyulladások
- súlyos csontritkulás
- bőrbetegség
- mániákus depresszió
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hagyományos légzésterápia
első: hagyományos légzésterápia, második: reflektáló légzésterápia
|
időtartam: 4x30 perc
|
|
Kísérleti: Reflektoros légzésterápia
első: Reflektoros légzésterápia, második: hagyományos légzésterápia
|
időtartam: 2x60 perc
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a BORG-skálában
Időkeret: Változás a Borg-skála előtti (0. perc) értékről és közvetlenül a beavatkozás után
|
Ön által bejelentett nehézlégzés eszköze; A módosított BORG-skála 1-től (nincs nehézlégzés) 10-ig (maximális nehézlégzés) terjed.
|
Változás a Borg-skála előtti (0. perc) értékről és közvetlenül a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tüdő térfogatának változása
Időkeret: változás a pre (perc0) maradék térfogatról a beavatkozás utánira
|
testpletizmográf segítségével mérve
|
változás a pre (perc0) maradék térfogatról a beavatkozás utánira
|
|
a fizikai aktivitás
Időkeret: 48 órával a beavatkozás után
|
a Senswear mérte
|
48 órával a beavatkozás után
|
|
paraszimpatikus tevékenységek
Időkeret: kiindulási és beavatkozás utáni
|
Biofeedback segítségével mérve
|
kiindulási és beavatkozás utáni
|
|
Krónikus légúti kérdőív
Időkeret: kiindulási és beavatkozás utáni
|
egészséggel kapcsolatos életminőség
|
kiindulási és beavatkozás utáni
|
|
COPD értékelési teszt
Időkeret: kiindulási és beavatkozás utáni
|
egészséggel kapcsolatos életminőség
|
kiindulási és beavatkozás utáni
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Klaus Kenn, Prof. Dr., Schön Klinik Berchtesgadener Land
- Kutatásvezető: Tessa Schneeberger, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. július 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 22.
Első közzététel (Becslés)
2013. július 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. június 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 17.
Utolsó ellenőrzés
2019. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RAT 2013
- KBerchtesgadener (Registry Identifier: KBerchtesgadener)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .