Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A reflektív légzésterápia hatása a hagyományos légzésterápiával összehasonlítva krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél III-IV; 2. rész

2019. június 17. frissítette: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land

A reflektív légzésterápia hatása a hagyományos légzésterápiával összehasonlítva a COPD III-IV-ben szenvedő betegek nehézlégzésére, aktivitására és paraszimpatikus aktivitásaira

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a COPD III-IV-ben szenvedő betegek különböző típusú légzési terápiái csökkentik-e a nehézlégzést, növelik-e az aktivitást és hatással vannak-e a paraszimpatikus aktivitásra.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

44

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

46 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • fekvőbeteg rehabilitáció
  • COPD (arany III. és IV. stádium)

Kizárási kritériumok:

  • súlyos exacerbáció az elmúlt négy hétben
  • akut fertőzések
  • láz
  • ideggyulladások
  • súlyos csontritkulás
  • bőrbetegség
  • mániákus depresszió

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hagyományos légzésterápia
első: hagyományos légzésterápia, második: reflektáló légzésterápia
időtartam: 4x30 perc
Kísérleti: Reflektoros légzésterápia
első: Reflektoros légzésterápia, második: hagyományos légzésterápia
időtartam: 2x60 perc

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a BORG-skálában
Időkeret: Változás a Borg-skála előtti (0. perc) értékről és közvetlenül a beavatkozás után
Ön által bejelentett nehézlégzés eszköze; A módosított BORG-skála 1-től (nincs nehézlégzés) 10-ig (maximális nehézlégzés) terjed.
Változás a Borg-skála előtti (0. perc) értékről és közvetlenül a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tüdő térfogatának változása
Időkeret: változás a pre (perc0) maradék térfogatról a beavatkozás utánira
testpletizmográf segítségével mérve
változás a pre (perc0) maradék térfogatról a beavatkozás utánira
a fizikai aktivitás
Időkeret: 48 órával a beavatkozás után
a Senswear mérte
48 órával a beavatkozás után
paraszimpatikus tevékenységek
Időkeret: kiindulási és beavatkozás utáni
Biofeedback segítségével mérve
kiindulási és beavatkozás utáni
Krónikus légúti kérdőív
Időkeret: kiindulási és beavatkozás utáni
egészséggel kapcsolatos életminőség
kiindulási és beavatkozás utáni
COPD értékelési teszt
Időkeret: kiindulási és beavatkozás utáni
egészséggel kapcsolatos életminőség
kiindulási és beavatkozás utáni

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Klaus Kenn, Prof. Dr., Schön Klinik Berchtesgadener Land
  • Kutatásvezető: Tessa Schneeberger, Schön Klinik Berchtesgadener Land

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. július 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 22.

Első közzététel (Becslés)

2013. július 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. június 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 17.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RAT 2013
  • KBerchtesgadener (Registry Identifier: KBerchtesgadener)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel