- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01905982
Wpływ refleksyjnej terapii oddechowej w porównaniu z konwencjonalną terapią oddechową u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) III-IV; część 2
17 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Wpływ refleksyjnej terapii oddechowej w porównaniu z konwencjonalną terapią oddechową na duszność, aktywność i aktywność przywspółczulną u pacjentów z POChP III-IV
Celem niniejszej pracy jest ustalenie, czy różne rodzaje terapii oddechowych u chorych na POChP III-IV zmniejszają duszność, zwiększają aktywność i wpływają na aktywność przywspółczulną.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bayern
-
Schönau, Bayern, Niemcy, 83471
- Rekrutacyjny
- Schön Klinik Berchtesgadener Land
-
Kontakt:
- Klaus Kenn, Prof.
- Numer telefonu: 1540 0049865293
- E-mail: kkenn@schoen-kliniken.de
-
Kontakt:
- Tessa Schneeberger, MSc
- Numer telefonu: 2730 0049865293
- E-mail: tschneeberger@schoen-kliniken.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
46 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rehabilitacja stacjonarna
- POChP (złoty etap III i IV)
Kryteria wyłączenia:
- ciężkie zaostrzenie w ciągu ostatnich czterech tygodni
- ostre infekcje
- gorączka
- neurytydy
- ciężka osteoporoza
- choroba skóry
- depresja maniakalna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Konwencjonalna terapia oddechowa
pierwsza: konwencjonalna terapia oddechowa, druga: refleksyjna terapia oddechowa
|
czas trwania: 4x30 minut
|
|
Eksperymentalny: Refleksyjna terapia oddechowa
po pierwsze: Refleksyjna terapia oddechowa po drugie: Konwencjonalna terapia oddechowa
|
czas trwania: 2x60 minut
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w skali BORG
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed (minuta 0) w skali Borga i bezpośrednio po interwencji
|
Instrument do samodzielnego zgłaszania duszności; zmodyfikowana skala BORG mieści się w zakresie od 1 (brak duszności) do 10 (maksymalna duszność)
|
Zmiana z okresu przed (minuta 0) w skali Borga i bezpośrednio po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana objętości płuc
Ramy czasowe: zmiana objętości pozostałości przed (minuta 0) na objętość po interwencji
|
mierzone za pomocą pletyzmografu ciała
|
zmiana objętości pozostałości przed (minuta 0) na objętość po interwencji
|
|
aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 48 godzin po interwencji
|
zmierzone przez Senswear
|
48 godzin po interwencji
|
|
czynności przywspółczulne
Ramy czasowe: wyjściowa i po interwencji
|
mierzone metodą Biofeedback
|
wyjściowa i po interwencji
|
|
Przewlekły kwestionariusz oddechowy
Ramy czasowe: wyjściowa i po interwencji
|
jakość życia oparta na zdrowiu
|
wyjściowa i po interwencji
|
|
Test oceniający POChP
Ramy czasowe: wyjściowa i po interwencji
|
jakość życia oparta na zdrowiu
|
wyjściowa i po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Klaus Kenn, Prof. Dr., Schön Klinik Berchtesgadener Land
- Główny śledczy: Tessa Schneeberger, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lipca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lipca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 lipca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 czerwca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RAT 2013
- KBerchtesgadener (Identyfikator rejestru: KBerchtesgadener)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na konwencjonalna terapia oddechowa
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Yunnan Cancer HospitalRekrutacyjny
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Alaa Noureldeen KoraJeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwagaEgipt
-
Karadeniz Technical UniversityRejestracja na zaproszenieBadanie wpływu terapii sztuki Mandala na objawy i jakość życia u pacjentów z stwardnieniem rozsianymStwardnienie rozsianeIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony