反射呼吸疗法与常规呼吸疗法相比对慢性阻塞性肺疾病 (COPD) III-IV 患者的影响；第2部分
2019年6月17日 更新者：Klaus Kenn、Schön Klinik Berchtesgadener Land
与常规呼吸疗法相比，反射呼吸疗法对 COPD III-IV 患者呼吸困难、活动和副交感神经活动的影响
本研究的目的是确定不同类型的呼吸疗法对 COPD III-IV 患者是否会减少呼吸困难、增加活动并对副交感神经活动产生影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bayern
-
Schönau、Bayern、德国、83471
- 招聘中
- Schön Klinik Berchtesgadener Land
-
接触：
- Klaus Kenn, Prof.
- 电话号码：1540 0049865293
- 邮箱：kkenn@schoen-kliniken.de
-
接触：
- Tessa Schneeberger, MSc
- 电话号码：2730 0049865293
- 邮箱：tschneeberger@schoen-kliniken.de
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
48年 至 73年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 住院康复
- 慢性阻塞性肺病（黄金阶段 III 和 IV）
排除标准：
- 在过去的四个星期里严重恶化
- 急性感染
- 发烧
- 神经肽
- 严重的骨质疏松症
- 皮肤病
- 躁狂抑郁症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：常规呼吸疗法
第一：常规呼吸疗法，第二：反射呼吸疗法
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持续时间：4x30 分钟
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实验性的：反射呼吸疗法
第一：反射式呼吸疗法 第二：常规呼吸疗法
|
持续时间：2x60 分钟
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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BORG 规模的变化
大体时间：从 Borg 量表中的前（0 分钟）变化到直接干预后
|
自我报告呼吸困难的仪器；改良的 BORG 量表范围从 1（无呼吸困难）到 10（最大呼吸困难）
|
从 Borg 量表中的前（0 分钟）变化到直接干预后
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肺容积变化
大体时间：残余量从干预前（0 分钟）变为干预后
|
由身体体积描记器测量
|
残余量从干预前（0 分钟）变为干预后
|
|
体力活动
大体时间：干预后 48 小时
|
由 Senswear 测量
|
干预后 48 小时
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副交感神经活动
大体时间：基线和干预后
|
通过生物反馈测量
|
基线和干预后
|
|
慢性呼吸问卷
大体时间：基线和干预后
|
健康相关的生活质量
|
基线和干预后
|
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慢性阻塞性肺病评估测试
大体时间：基线和干预后
|
健康相关生活质量
|
基线和干预后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Klaus Kenn, Prof. Dr.、Schön Klinik Berchtesgadener Land
- 首席研究员：Tessa Schneeberger、Schön Klinik Berchtesgadener Land
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (预期的)
2019年12月1日
研究完成 (预期的)
2020年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月22日
首次发布 (估计)
2013年7月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月17日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
常规呼吸疗法的临床试验
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University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的
-
Abbott Medical Devices完全的
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child... 和其他合作者完全的