- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01905982
Heijastavan hengityshoidon vaikutus verrattuna tavanomaiseen hengityshoitoon potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) III-IV; osa 2
maanantai 17. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Heijastavan hengityshoidon vaikutus tavanomaiseen hengityshoitoon verrattuna keuhkoahtaumatautia III-IV sairastavien potilaiden hengenahdistukseen, aktiivisuuteen ja parasympaattiseen toimintaan
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentävätkö COPD III-IV -potilaiden erilaiset hengityshoidot hengenahdistusta, lisäävätkö aktiivisuutta ja onko niillä vaikutusta parasympaattiseen toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bayern
-
Schönau, Bayern, Saksa, 83471
- Rekrytointi
- Schön Klinik Berchtesgadener Land
-
Ottaa yhteyttä:
- Klaus Kenn, Prof.
- Puhelinnumero: 1540 0049865293
- Sähköposti: kkenn@schoen-kliniken.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Tessa Schneeberger, MSc
- Puhelinnumero: 2730 0049865293
- Sähköposti: tschneeberger@schoen-kliniken.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
48 vuotta - 73 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- laitoskuntoutus
- COPD (kultavaihe III ja IV)
Poissulkemiskriteerit:
- vakava paheneminen viimeisen neljän viikon aikana
- akuutteja infektioita
- kuume
- hermotulehdus
- vaikea osteoporoosi
- ihosairaus
- maaninen masennus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Perinteinen hengityshoito
ensimmäinen: tavanomainen hengityshoito, toinen: heijastava hengityshoito
|
kesto: 4x30 minuuttia
|
Kokeellinen: Heijastava hengitysterapia
Ensimmäinen: Heijastava hengityshoito Toinen: Perinteinen hengityshoito
|
kesto: 2x60 minuuttia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos BORG-asteikossa
Aikaikkuna: Vaihda Borg-asteikon arvosta (minuutti 0) ja suoraan toimenpiteen jälkeen
|
Laite itse ilmoittamaan hengenahdistukseen; modifioitu BORG-asteikko vaihtelee 1:stä (ei hengenahdistusta) 10:een (maksimaalinen hengenahdistus)
|
Vaihda Borg-asteikon arvosta (minuutti 0) ja suoraan toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos keuhkojen tilavuudessa
Aikaikkuna: jäännöstilavuuden muutos ennen (minuutti0) toimenpiteen jälkeen
|
mitataan bodypletysmografilla
|
jäännöstilavuuden muutos ennen (minuutti0) toimenpiteen jälkeen
|
liikunta
Aikaikkuna: 48 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Senswearin mittaama
|
48 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
parasympaattiset toiminnot
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen
|
mitataan Biofeedbackin kautta
|
lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen
|
Krooninen hengitystiekysely
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen
|
terveyteen liittyvää elämänlaatua
|
lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen
|
COPD-arviointitesti
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen
|
terveyteen liittyvä elämänlaatu
|
lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Klaus Kenn, Prof. Dr., Schön Klinik Berchtesgadener Land
- Päätutkija: Tessa Schneeberger, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 23. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RAT 2013
- KBerchtesgadener (Rekisterin tunniste: KBerchtesgadener)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset perinteinen hengityshoito
-
Wake Forest University Health SciencesEi vielä rekrytointia
-
University of FloridaValmis
-
University of SalfordRekrytointiEpätoiminnallinen hengitys | Hengitysmallin häiriöYhdistynyt kuningaskunta
-
The University of Texas Health Science Center at...Rekrytointi
-
Riphah International UniversityValmis
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterValmis
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
Regenesis Biomedical, Inc.ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatiaYhdysvallat
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRekrytointi
-
Zealand University HospitalGöteborg University; University of Copenhagen; Technical University of Denmark ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi