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L'effetto della terapia respiratoria riflessiva rispetto alla terapia respiratoria convenzionale nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) III-IV; parte 2

17 giugno 2019 aggiornato da: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land

L'effetto della terapia respiratoria riflessiva rispetto alla terapia respiratoria convenzionale su dispnea, attività e attività parasimpatiche nei pazienti con BPCO III-IV

Lo scopo di questo studio è determinare se diversi tipi di terapie respiratorie nei pazienti con BPCO III-IV riducono la dispnea, aumentano l'attività e hanno un impatto sulle attività parasimpatiche.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 46 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • riabilitazione ospedaliera
  • BPCO (stadio Gold III e IV)

Criteri di esclusione:

  • grave esacerbazione nelle ultime quattro settimane
  • infezioni acute
  • febbre
  • neuritidi
  • osteoporosi grave
  • Malattia della pelle
  • depressione maniacale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia respiratoria convenzionale
primo: terapia respiratoria convenzionale, secondo: terapia respiratoria riflessa
Procedura: terapia respiratoria convenzionale
durata: 4x30 minuti
Sperimentale: Terapia respiratoria riflessa
primo: terapia respiratoria riflessa secondo: terapia respiratoria convenzionale
Procedura: terapia respiratoria riflessa
durata: 2x60 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della scala BORG
Lasso di tempo: Cambio da pre (minuto 0) in Scala Borg e direttamente post intervento
Strumento per la dispnea auto-riferita; la scala BORG modificata va da 1 (nessuna dispnea) a 10 (dispnea massima)
Cambio da pre (minuto 0) in Scala Borg e direttamente post intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del volume polmonare
Lasso di tempo: cambiamento da pre (minute0) nel volume residuo a post intervento
misurato da un pletismografo corporeo
cambiamento da pre (minute0) nel volume residuo a post intervento
attività fisica
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
misurato da Senswear
48 ore dopo l'intervento
attività parasimpatiche
Lasso di tempo: basale e post intervento
misurato tramite biofeedback
basale e post intervento
Questionario respiratorio cronico
Lasso di tempo: basale e post intervento
qualità della vita correlata alla salute
basale e post intervento
Test di valutazione della BPCO
Lasso di tempo: basale e post intervento
relativi alla salute Qualità della vita
basale e post intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Schön Klinik Berchtesgadener Land

Investigatori

  • Cattedra di studio: Klaus Kenn, Prof. Dr., Schön Klinik Berchtesgadener Land
  • Investigatore principale: Tessa Schneeberger, Schön Klinik Berchtesgadener Land

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

23 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RAT 2013
  • KBerchtesgadener (Identificatore di registro: KBerchtesgadener)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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