- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01905982
Účinek reflexní dechové terapie ve srovnání s konvenční dechovou terapií u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) III-IV; část 2
17. června 2019 aktualizováno: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Vliv reflexní dechové terapie ve srovnání s konvenční dechovou terapií na dušnost, aktivitu a parasympatické aktivity u pacientů s CHOPN III-IV
Účelem této studie je zjistit, zda různé typy dechových terapií u pacientů s CHOPN III-IV snižují dušnost, zvyšují aktivitu a mají vliv na parasympatické aktivity.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bayern
-
Schönau, Bayern, Německo, 83471
- Nábor
- Schön Klinik Berchtesgadener Land
-
Kontakt:
- Klaus Kenn, Prof.
- Telefonní číslo: 1540 0049865293
- E-mail: kkenn@schoen-kliniken.de
-
Kontakt:
- Tessa Schneeberger, MSc
- Telefonní číslo: 2730 0049865293
- E-mail: tschneeberger@schoen-kliniken.de
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
46 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- lůžková rehabilitace
- COPD (zlaté stadium III a IV)
Kritéria vyloučení:
- těžká exacerbace v posledních čtyřech týdnech
- akutní infekce
- horečka
- neuritidy
- těžká osteoporóza
- onemocnění kůže
- maniodeprese
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Konvenční dechová terapie
za prvé: konvenční dechová terapie, za druhé: reflexní dýchací terapie
|
Délka: 4x30 minut
|
|
Experimentální: Reflexní dechová terapie
za prvé: Reflexní dechová terapie za druhé: Konvenční dechová terapie
|
Délka: 2x60 minut
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v měřítku BORG
Časové okno: Změna z před (minuta 0) v Borgské stupnici a přímo po intervenci
|
Nástroj pro dušnost; modifikovaná BORGova stupnice se pohybuje od 1 (žádná dušnost) do 10 (maximální dušnost)
|
Změna z před (minuta 0) v Borgské stupnici a přímo po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna objemu plic
Časové okno: změna zbytkového objemu před (minuta 0) po intervenci
|
měřeno bodypletysmografem
|
změna zbytkového objemu před (minuta 0) po intervenci
|
|
fyzická aktivita
Časové okno: 48 hodin po zásahu
|
měřeno společností Senswear
|
48 hodin po zásahu
|
|
parasympatické aktivity
Časové okno: základní a po intervenci
|
měřeno pomocí biofeedbacku
|
základní a po intervenci
|
|
Chronický respirační dotazník
Časové okno: základní a po intervenci
|
kvalita života související se zdravím
|
základní a po intervenci
|
|
COPD Assessment Test
Časové okno: základní a po intervenci
|
kvalita života související se zdravím
|
základní a po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Klaus Kenn, Prof. Dr., Schön Klinik Berchtesgadener Land
- Vrchní vyšetřovatel: Tessa Schneeberger, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. července 2013
První zveřejněno (Odhad)
23. července 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. června 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. června 2019
Naposledy ověřeno
1. června 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RAT 2013
- KBerchtesgadener (Identifikátor registru: KBerchtesgadener)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na konvenční dechová terapie
-
University of FloridaDokončeno
-
Marmara UniversityZatím nenabírámePsychická pohoda | Dechová cvičení | CVIČENÍ PROGRESIVNÍ RELAXAČNÍ SVALY
-
University of VermontNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Dokončeno
-
The University of Texas Health Science Center at...Dokončeno
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's HospitalDokončenoStres | Stres, psychologický | Spát | Fyziologie stresu | Pomalé dýcháníSpojené státy
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityDokončenoPosturální povědomí | Pracovní riziko muskuloskeletálních poruch, posturální kontrolaTurecko (Türkiye)
-
Yunnan Cancer HospitalNábor
-
Wake Forest University Health SciencesDokončenoBolest | Psychická tíseň | Chirurgické komplikace | Funkce plic | Gynekologická malignita | Operace břicha laparotomiíSpojené státy
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityIstanbul Sureyyapasa Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research...DokončenoAstma | Porucha vzoru dýcháníTurecko (Türkiye)