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O Efeito da Terapia Respiratória Reflexiva Comparada à Terapia Respiratória Convencional em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) III-IV; parte 2

17 de junho de 2019 atualizado por: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land

O efeito da terapia de respiração reflexiva comparada com a terapia de respiração convencional na dispneia, atividade e atividades parassimpáticas em pacientes com DPOC III-IV

O objetivo deste estudo é determinar se diferentes tipos de terapias respiratórias em pacientes com DPOC III-IV diminuem a dispneia, aumentam a atividade e têm impacto nas atividades parassimpáticas.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

46 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • reabilitação de internamento
  • DPOC (Gold stage III e IV)

Critério de exclusão:

  • exacerbação grave nas últimas quatro semanas
  • infecções agudas
  • febre
  • neurites
  • osteoporose severa
  • doença de pele
  • depressão maníaca

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia respiratória convencional
primeiro: terapia respiratória convencional, segundo: terapia respiratória reflexiva
Procedimento: terapia respiratória convencional
duração: 4x30 minutos
Experimental: Terapia de respiração reflexiva
primeiro: terapia respiratória reflexiva segundo: terapia respiratória convencional
Procedimento: terapia de respiração reflexiva
duração: 2x60 minutos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Escala BORG
Prazo: Mudança de pré (minuto 0) na Escala de Borg e diretamente após a intervenção
Instrumento para dispneia autorreferida; A escala de BORG modificada varia de 1 (sem dispneia) a 10 (dispneia máxima)
Mudança de pré (minuto 0) na Escala de Borg e diretamente após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no volume pulmonar
Prazo: mudança de pré (minuto0) no volume residual para pós-intervenção
medida por um bodypletismógrafo
mudança de pré (minuto0) no volume residual para pós-intervenção
atividade física
Prazo: 48h pós-intervenção
medido por Senswear
48h pós-intervenção
atividades parassimpáticas
Prazo: linha de base e pós-intervenção
medido via Biofeedback
linha de base e pós-intervenção
Questionário Respiratório Crônico
Prazo: linha de base e pós-intervenção
qualidade de vida relacionada com saúde
linha de base e pós-intervenção
Teste de Avaliação de DPOC
Prazo: linha de base e pós-intervenção
qualidade de vida relacionada com saúde
linha de base e pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Schön Klinik Berchtesgadener Land

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Klaus Kenn, Prof. Dr., Schön Klinik Berchtesgadener Land
  • Investigador principal: Tessa Schneeberger, Schön Klinik Berchtesgadener Land

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de julho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

23 de julho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RAT 2013
  • KBerchtesgadener (Identificador de registro: KBerchtesgadener)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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