Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av reflekterende pusteterapi sammenlignet med konvensjonell pusteterapi hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) III-IV; del 2

17. juni 2019 oppdatert av: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land

Effekten av reflekterende pusteterapi sammenlignet med konvensjonell pusteterapi på dyspné, aktivitet og parasympatiske aktiviteter hos pasienter med KOLS III-IV

Hensikten med denne studien er å finne ut om ulike typer pusteterapi hos pasienter med KOLS III-IV reduserer dyspné, øker aktiviteten og har innvirkning på parasympatiske aktiviteter.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

46 år til 71 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • døgnrehabilitering
  • KOLS (Gull stadium III og IV)

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig forverring de siste fire ukene
  • akutte infeksjoner
  • feber
  • neuritider
  • alvorlig osteoporose
  • hudsykdom
  • manisk depresjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Konvensjonell pusteterapi
først: konvensjonell pusteterapi, for det andre: reflekterende pusteterapi
varighet: 4x30 minutter
Eksperimentell: Reflekterende pusteterapi
først: Reflekterende pusteterapi andre: Konvensjonell pusteterapi
varighet: 2x60 minutter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i BORG-Skala
Tidsramme: Endring fra pre (minutt 0) i Borg Scale og direkte etter intervensjon
Instrument for selvrapportert dyspné; modifisert BORG-skala varierer fra 1 (ingen dyspné) til 10 (maksimal dyspné)
Endring fra pre (minutt 0) i Borg Scale og direkte etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i lungevolum
Tidsramme: endring fra pre (minutt0) i restvolum til etter intervensjon
målt med en kroppspletysmograf
endring fra pre (minutt0) i restvolum til etter intervensjon
fysisk aktivitet
Tidsramme: 48 timer etter intervensjon
målt av Senswear
48 timer etter intervensjon
parasympatiske aktiviteter
Tidsramme: grunnlinje og etter intervensjon
målt via Biofeedback
grunnlinje og etter intervensjon
Spørreskjema for kronisk luftveier
Tidsramme: grunnlinje og etter intervensjon
helserelatert livskvalitet
grunnlinje og etter intervensjon
KOLS vurderingstest
Tidsramme: grunnlinje og etter intervensjon
helserelatert livskvalitet
grunnlinje og etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Klaus Kenn, Prof. Dr., Schön Klinik Berchtesgadener Land
  • Hovedetterforsker: Tessa Schneeberger, Schön Klinik Berchtesgadener Land

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2013

Først lagt ut (Anslag)

23. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RAT 2013
  • KBerchtesgadener (Registeridentifikator: KBerchtesgadener)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på konvensjonell pusteterapi

Abonnere