- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01905982
Effekten av reflekterende pusteterapi sammenlignet med konvensjonell pusteterapi hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) III-IV; del 2
17. juni 2019 oppdatert av: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Effekten av reflekterende pusteterapi sammenlignet med konvensjonell pusteterapi på dyspné, aktivitet og parasympatiske aktiviteter hos pasienter med KOLS III-IV
Hensikten med denne studien er å finne ut om ulike typer pusteterapi hos pasienter med KOLS III-IV reduserer dyspné, øker aktiviteten og har innvirkning på parasympatiske aktiviteter.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
44
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bayern
-
Schönau, Bayern, Tyskland, 83471
- Rekruttering
- Schön Klinik Berchtesgadener Land
-
Ta kontakt med:
- Klaus Kenn, Prof.
- Telefonnummer: 1540 0049865293
- E-post: kkenn@schoen-kliniken.de
-
Ta kontakt med:
- Tessa Schneeberger, MSc
- Telefonnummer: 2730 0049865293
- E-post: tschneeberger@schoen-kliniken.de
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
46 år til 71 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- døgnrehabilitering
- KOLS (Gull stadium III og IV)
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig forverring de siste fire ukene
- akutte infeksjoner
- feber
- neuritider
- alvorlig osteoporose
- hudsykdom
- manisk depresjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Konvensjonell pusteterapi
først: konvensjonell pusteterapi, for det andre: reflekterende pusteterapi
|
varighet: 4x30 minutter
|
|
Eksperimentell: Reflekterende pusteterapi
først: Reflekterende pusteterapi andre: Konvensjonell pusteterapi
|
varighet: 2x60 minutter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i BORG-Skala
Tidsramme: Endring fra pre (minutt 0) i Borg Scale og direkte etter intervensjon
|
Instrument for selvrapportert dyspné; modifisert BORG-skala varierer fra 1 (ingen dyspné) til 10 (maksimal dyspné)
|
Endring fra pre (minutt 0) i Borg Scale og direkte etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i lungevolum
Tidsramme: endring fra pre (minutt0) i restvolum til etter intervensjon
|
målt med en kroppspletysmograf
|
endring fra pre (minutt0) i restvolum til etter intervensjon
|
|
fysisk aktivitet
Tidsramme: 48 timer etter intervensjon
|
målt av Senswear
|
48 timer etter intervensjon
|
|
parasympatiske aktiviteter
Tidsramme: grunnlinje og etter intervensjon
|
målt via Biofeedback
|
grunnlinje og etter intervensjon
|
|
Spørreskjema for kronisk luftveier
Tidsramme: grunnlinje og etter intervensjon
|
helserelatert livskvalitet
|
grunnlinje og etter intervensjon
|
|
KOLS vurderingstest
Tidsramme: grunnlinje og etter intervensjon
|
helserelatert livskvalitet
|
grunnlinje og etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Klaus Kenn, Prof. Dr., Schön Klinik Berchtesgadener Land
- Hovedetterforsker: Tessa Schneeberger, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juli 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2013
Først lagt ut (Anslag)
23. juli 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juni 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2019
Sist bekreftet
1. juni 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RAT 2013
- KBerchtesgadener (Registeridentifikator: KBerchtesgadener)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på konvensjonell pusteterapi
-
Wake Forest University Health SciencesTilbaketrukketThorax traumerForente stater
-
University College DublinMater Misericordiae University Hospital; Irish Cancer SocietyRekrutteringPsykologisk stress | Residiv av kreftIrland
-
Riphah International UniversityFullført
-
University of FloridaFullført
-
Philips RespironicsFullførtSøvnapné, obstruktivForente stater
-
Ataturk UniversityHar ikke rekruttert ennåLungebetennelseTyrkia (Türkiye)
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Izmir Katip Celebi UniversityFullførtAkutt respirasjonssviktTyrkia
-
University of MinnesotaFullført
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Mind and Life Institute, Hadley...Fullført