- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01905982
Effekten af reflekterende vejrtrækningsterapi sammenlignet med konventionel vejrtrækningsterapi hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) III-IV; del 2
17. juni 2019 opdateret af: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Effekten af reflekterende vejrtrækningsterapi sammenlignet med konventionel vejrtrækningsterapi på dyspnø, aktivitet og parasympatiske aktiviteter hos patienter med KOL III-IV
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om forskellige typer vejrtrækningsterapier hos patienter med KOL III-IV mindsker dyspnø, øger aktiviteten og har indflydelse på parasympatiske aktiviteter.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bayern
-
Schönau, Bayern, Tyskland, 83471
- Rekruttering
- Schön Klinik Berchtesgadener Land
-
Kontakt:
- Klaus Kenn, Prof.
- Telefonnummer: 1540 0049865293
- E-mail: kkenn@schoen-kliniken.de
-
Kontakt:
- Tessa Schneeberger, MSc
- Telefonnummer: 2730 0049865293
- E-mail: tschneeberger@schoen-kliniken.de
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
46 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- indlæggelsesrehabilitering
- KOL (Guldstadie III og IV)
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig eksacerbation i de sidste fire uger
- akutte infektioner
- feber
- neuritider
- svær osteoporose
- hudsygdom
- manisk depression
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Konventionel åndedrætsterapi
først: konventionel åndedrætsterapi, for det andet: reflekterende åndedrætsterapi
|
varighed: 4x30 minutter
|
|
Eksperimentel: Reflekterende åndedrætsterapi
først: Reflekterende åndedrætsterapi for det andet: Konventionel åndedrætsterapi
|
varighed: 2x60 minutter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i BORG-Skala
Tidsramme: Ændring fra før (minut 0) i Borg Scale og direkte efter intervention
|
Instrument til selvrapporteret dyspnø; modificeret BORG-skala går fra 1 (ingen dyspnø) til 10 (maksimal dyspnø)
|
Ændring fra før (minut 0) i Borg Scale og direkte efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i lungevolumen
Tidsramme: ændring fra før (minut0) i restvolumen til efter intervention
|
målt med en kropsplethysmograf
|
ændring fra før (minut0) i restvolumen til efter intervention
|
|
fysisk aktivitet
Tidsramme: 48 timer efter intervention
|
målt af Senswear
|
48 timer efter intervention
|
|
parasympatiske aktiviteter
Tidsramme: baseline og postintervention
|
målt via Biofeedback
|
baseline og postintervention
|
|
Kronisk respiratorisk spørgeskema
Tidsramme: baseline og postintervention
|
sundhedsrelateret livskvalitet
|
baseline og postintervention
|
|
KOL vurderingstest
Tidsramme: baseline og postintervention
|
sundhedsrelateret livskvalitet
|
baseline og postintervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Klaus Kenn, Prof. Dr., Schön Klinik Berchtesgadener Land
- Ledende efterforsker: Tessa Schneeberger, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juli 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juli 2013
Først opslået (Skøn)
23. juli 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juni 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juni 2019
Sidst verificeret
1. juni 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RAT 2013
- KBerchtesgadener (Registry Identifier: KBerchtesgadener)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med konventionel åndedrætsterapi
-
University College DublinMater Misericordiae University Hospital; Irish Cancer SocietyRekrutteringPsykisk nød | Gentagelse af kræftIrland
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Acibadem UniversityAfsluttetSmerte | Kvalme | Angst | Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografiTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Izmir Katip Celebi UniversityAfsluttetAkut respirationssvigtKalkun
-
University of SalfordRekrutteringDysfunktionel vejrtrækning | ÅndedrætsmønsterforstyrrelseDet Forenede Kongerige
-
Mustafa Kemal UniversityAfsluttet
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkirurgi | Brystkræft | Postoperativ smerte | Angst
-
North Tyneside General HospitalNorthumbria UniversityAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomDet Forenede Kongerige
-
Philips RespironicsAfsluttetKOL | DyspnøForenede Stater