Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​reflekterende vejrtrækningsterapi sammenlignet med konventionel vejrtrækningsterapi hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) III-IV; del 2

17. juni 2019 opdateret af: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land

Effekten af ​​reflekterende vejrtrækningsterapi sammenlignet med konventionel vejrtrækningsterapi på dyspnø, aktivitet og parasympatiske aktiviteter hos patienter med KOL III-IV

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om forskellige typer vejrtrækningsterapier hos patienter med KOL III-IV mindsker dyspnø, øger aktiviteten og har indflydelse på parasympatiske aktiviteter.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

46 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indlæggelsesrehabilitering
  • KOL (Guldstadie III og IV)

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig eksacerbation i de sidste fire uger
  • akutte infektioner
  • feber
  • neuritider
  • svær osteoporose
  • hudsygdom
  • manisk depression

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Konventionel åndedrætsterapi
først: konventionel åndedrætsterapi, for det andet: reflekterende åndedrætsterapi
varighed: 4x30 minutter
Eksperimentel: Reflekterende åndedrætsterapi
først: Reflekterende åndedrætsterapi for det andet: Konventionel åndedrætsterapi
varighed: 2x60 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i BORG-Skala
Tidsramme: Ændring fra før (minut 0) i Borg Scale og direkte efter intervention
Instrument til selvrapporteret dyspnø; modificeret BORG-skala går fra 1 (ingen dyspnø) til 10 (maksimal dyspnø)
Ændring fra før (minut 0) i Borg Scale og direkte efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i lungevolumen
Tidsramme: ændring fra før (minut0) i restvolumen til efter intervention
målt med en kropsplethysmograf
ændring fra før (minut0) i restvolumen til efter intervention
fysisk aktivitet
Tidsramme: 48 timer efter intervention
målt af Senswear
48 timer efter intervention
parasympatiske aktiviteter
Tidsramme: baseline og postintervention
målt via Biofeedback
baseline og postintervention
Kronisk respiratorisk spørgeskema
Tidsramme: baseline og postintervention
sundhedsrelateret livskvalitet
baseline og postintervention
KOL vurderingstest
Tidsramme: baseline og postintervention
sundhedsrelateret livskvalitet
baseline og postintervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Klaus Kenn, Prof. Dr., Schön Klinik Berchtesgadener Land
  • Ledende efterforsker: Tessa Schneeberger, Schön Klinik Berchtesgadener Land

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2013

Først opslået (Skøn)

23. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RAT 2013
  • KBerchtesgadener (Registry Identifier: KBerchtesgadener)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med konventionel åndedrætsterapi

Abonner