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El efecto de la terapia de respiración reflexiva en comparación con la terapia de respiración convencional en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) III-IV; parte 2

17 de junio de 2019 actualizado por: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land

El efecto de la terapia de respiración reflexiva en comparación con la terapia de respiración convencional sobre la disnea, la actividad y las actividades parasimpáticas en pacientes con EPOC III-IV

El propósito de este estudio es determinar si diferentes tipos de terapias respiratorias en pacientes con EPOC III-IV disminuyen la disnea, aumentan la actividad y tienen impacto en las actividades parasimpáticas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bayern
      • Schönau, Bayern, Alemania, 83471
        • Reclutamiento
        • Schön Klinik Berchtesgadener Land
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

46 años a 71 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • rehabilitación hospitalaria
  • EPOC (etapa de oro III y IV)

Criterio de exclusión:

  • exacerbación severa en las últimas cuatro semanas
  • infecciones agudas
  • fiebre
  • neuritis
  • osteoporosis severa
  • enfermedad de la piel
  • maníaco depresivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia de respiración convencional
primero: terapia de respiración convencional, segundo: terapia de respiración reflectora
duración:4x30 minutos
Experimental: Terapia de respiración reflexiva
primero: terapia de respiración reflexiva segundo: terapia de respiración convencional
duración:2x60 minutos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la escala BORG
Periodo de tiempo: Cambio de pre (minuto 0) en escala de Borg y directamente post intervención
Instrumento para la disnea autorreportada; La escala BORG modificada varía de 1 (sin disnea) a 10 (disnea máxima)
Cambio de pre (minuto 0) en escala de Borg y directamente post intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el volumen pulmonar
Periodo de tiempo: cambio de pre (minuto0) en volumen residual a post intervención
medido por un pletismógrafo corporal
cambio de pre (minuto0) en volumen residual a post intervención
actividad física
Periodo de tiempo: 48 h post intervención
medido por Senswear
48 h post intervención
actividades parasimpáticas
Periodo de tiempo: línea de base y post intervención
medido a través de biorretroalimentación
línea de base y post intervención
Cuestionario Respiratorio Crónico
Periodo de tiempo: línea de base y post intervención
calidad de vida relacionada con la salud
línea de base y post intervención
Prueba de evaluación de la EPOC
Periodo de tiempo: línea de base y post intervención
calidad de vida relacionada con la salud
línea de base y post intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Klaus Kenn, Prof. Dr., Schön Klinik Berchtesgadener Land
  • Investigador principal: Tessa Schneeberger, Schön Klinik Berchtesgadener Land

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de julio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de julio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RAT 2013
  • KBerchtesgadener (Identificador de registro: KBerchtesgadener)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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