- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01905982
El efecto de la terapia de respiración reflexiva en comparación con la terapia de respiración convencional en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) III-IV; parte 2
17 de junio de 2019 actualizado por: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
El efecto de la terapia de respiración reflexiva en comparación con la terapia de respiración convencional sobre la disnea, la actividad y las actividades parasimpáticas en pacientes con EPOC III-IV
El propósito de este estudio es determinar si diferentes tipos de terapias respiratorias en pacientes con EPOC III-IV disminuyen la disnea, aumentan la actividad y tienen impacto en las actividades parasimpáticas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Bayern
-
Schönau, Bayern, Alemania, 83471
- Reclutamiento
- Schön Klinik Berchtesgadener Land
-
Contacto:
- Klaus Kenn, Prof.
- Número de teléfono: 1540 0049865293
- Correo electrónico: kkenn@schoen-kliniken.de
-
Contacto:
- Tessa Schneeberger, MSc
- Número de teléfono: 2730 0049865293
- Correo electrónico: tschneeberger@schoen-kliniken.de
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
46 años a 71 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- rehabilitación hospitalaria
- EPOC (etapa de oro III y IV)
Criterio de exclusión:
- exacerbación severa en las últimas cuatro semanas
- infecciones agudas
- fiebre
- neuritis
- osteoporosis severa
- enfermedad de la piel
- maníaco depresivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia de respiración convencional
primero: terapia de respiración convencional, segundo: terapia de respiración reflectora
|
duración:4x30 minutos
|
|
Experimental: Terapia de respiración reflexiva
primero: terapia de respiración reflexiva segundo: terapia de respiración convencional
|
duración:2x60 minutos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la escala BORG
Periodo de tiempo: Cambio de pre (minuto 0) en escala de Borg y directamente post intervención
|
Instrumento para la disnea autorreportada; La escala BORG modificada varía de 1 (sin disnea) a 10 (disnea máxima)
|
Cambio de pre (minuto 0) en escala de Borg y directamente post intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el volumen pulmonar
Periodo de tiempo: cambio de pre (minuto0) en volumen residual a post intervención
|
medido por un pletismógrafo corporal
|
cambio de pre (minuto0) en volumen residual a post intervención
|
|
actividad física
Periodo de tiempo: 48 h post intervención
|
medido por Senswear
|
48 h post intervención
|
|
actividades parasimpáticas
Periodo de tiempo: línea de base y post intervención
|
medido a través de biorretroalimentación
|
línea de base y post intervención
|
|
Cuestionario Respiratorio Crónico
Periodo de tiempo: línea de base y post intervención
|
calidad de vida relacionada con la salud
|
línea de base y post intervención
|
|
Prueba de evaluación de la EPOC
Periodo de tiempo: línea de base y post intervención
|
calidad de vida relacionada con la salud
|
línea de base y post intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Klaus Kenn, Prof. Dr., Schön Klinik Berchtesgadener Land
- Investigador principal: Tessa Schneeberger, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RAT 2013
- KBerchtesgadener (Identificador de registro: KBerchtesgadener)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre terapia de respiración convencional
-
Eskisehir Osmangazi UniversityEskisehir Osmangazi University Training and Research HospitalTerminadoEl manejo del dolor | Recuperación de ovocitos | Manejo de la ansiedadPavo
-
NeuroTronik Inc.DesconocidoInsuficiencia cardiaca | Insuficiencia cardíaca agudaParaguay
-
University of Roma La SapienzaTerminadoImplante dental fallido | Mucositis BucalItalia
-
NeuroTronik Inc.DesconocidoTerapia de estimulación autónoma del gasto cardíaco para la insuficiencia cardíaca aguda (COAST-AHF)Insuficiencia cardíaca agudaPanamá
-
Boston Children's HospitalTerminadoEstrés Psicológico | Problema de aculturaciónEstados Unidos
-
Vyaire MedicalAún no reclutandoSíndrome de insuficiencia respiratoria del recién nacidoItalia
-
Abbott Medical DevicesTerminado
-
Yunnan Cancer HospitalReclutamiento
-
Abbott Medical DevicesTerminadoFibrilación auricular paroxísticaAustralia, Alemania, Francia, Italia, Portugal, Reino Unido
-
Abbott Medical DevicesTerminadoFlutter auricular típicoEstados Unidos, Canadá