- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01908036
Utilisation d'un moniteur dans l'EM/SFC
24 juillet 2013 mis à jour par: New York CFS Association
L'utilisation d'un moniteur d'activité pour déterminer l'augmentation ou la diminution de l'activité chez les patients souffrant du syndrome de fatigue chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Une cohorte de 50 patients souffrant du syndrome de fatigue chronique recevra un formulaire de libération éclairée.
Avoir signé la décharge informée, ils recevront un moniteur d'activité Fitbit.
Ces moniteurs seront évalués à intervalles hebdomadaires par interface informatique.
L'activité sera calculée pour déterminer l'activité en ligne et s'il y a augmentation ou diminution de l'activité pendant la durée de l'étude.
L'étude est une étude observationnelle plutôt qu'interventionnelle.
Il n'y a pas d'invasion ou d'intervention dans les activités normales du patient
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Recrutement
- Me/Cfs Center,860 Fifth Avenue
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Contact:
- derek enlander, MD
- Numéro de téléphone: 212-794-2000
- E-mail: denlander@aol.com
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Chercheur principal:
- derek enlander, md
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
50 patients atteints du SFC
La description
Critère d'intégration:
Fukuda et critères consensuels canadiens pour le diagnostic du syndrome de fatigue chronique
Critère d'exclusion:
Maladie aiguë et conditions d'exclusion dans les critères de Fukuda
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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observation du niveau d'activité chez les patients atteints du SFC
Délai: 6 mois
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observation du niveau d'activité chez les patients atteints du SFC à l'aide d'un moniteur d'activité objectif
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2013
Première publication (Estimation)
25 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 juillet 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2013
Dernière vérification
1 juillet 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FITBIT2
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .