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Utilisation d'un moniteur dans l'EM/SFC

24 juillet 2013 mis à jour par: New York CFS Association
L'utilisation d'un moniteur d'activité pour déterminer l'augmentation ou la diminution de l'activité chez les patients souffrant du syndrome de fatigue chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

Une cohorte de 50 patients souffrant du syndrome de fatigue chronique recevra un formulaire de libération éclairée. Avoir signé la décharge informée, ils recevront un moniteur d'activité Fitbit. Ces moniteurs seront évalués à intervalles hebdomadaires par interface informatique. L'activité sera calculée pour déterminer l'activité en ligne et s'il y a augmentation ou diminution de l'activité pendant la durée de l'étude. L'étude est une étude observationnelle plutôt qu'interventionnelle. Il n'y a pas d'invasion ou d'intervention dans les activités normales du patient

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Recrutement
        • Me/Cfs Center,860 Fifth Avenue
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • derek enlander, md

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

50 patients atteints du SFC

La description

Critère d'intégration:

Fukuda et critères consensuels canadiens pour le diagnostic du syndrome de fatigue chronique

Critère d'exclusion:

Maladie aiguë et conditions d'exclusion dans les critères de Fukuda

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
observation du niveau d'activité chez les patients atteints du SFC
Délai: 6 mois
observation du niveau d'activité chez les patients atteints du SFC à l'aide d'un moniteur d'activité objectif
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2013

Première publication (Estimation)

25 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 juillet 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2013

Dernière vérification

1 juillet 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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