- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01908036
Monitor használata ME/CFS-ben
2013. július 24. frissítette: New York CFS Association
Aktivitásfigyelő használata krónikus fáradtság szindrómában szenvedő betegek aktivitásának növekedésének vagy csökkenésének meghatározására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
A krónikus fáradtság szindrómában szenvedő 50 fős betegcsoport tájékoztatáson alapuló elengedési űrlapot kap.
Írd alá a tájékoztatáson alapuló nyilatkozatot, és kapnak egy Fitbit aktivitásfigyelőt.
Ezeket a monitorokat számítógépes interfész hetente értékeli.
Az aktivitás kiszámítása annak meghatározására szolgál, hogy az online aktivitás milyen mértékben, és hogy a vizsgálat ideje alatt nő-e vagy csökken-e az aktivitás.
A tanulmány inkább megfigyeléses, semmint intervenciós vizsgálat.
Nincs invázió vagy beavatkozás a páciens szokásos tevékenységeibe
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Toborzás
- Me/Cfs Center,860 Fifth Avenue
-
Kapcsolatba lépni:
- derek enlander, MD
- Telefonszám: 212-794-2000
- E-mail: denlander@aol.com
-
Kutatásvezető:
- derek enlander, md
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
50 CFS-beteg
Leírás
Bevételi kritériumok:
Fukuda és kanadai konszenzuskritériumok a krónikus fáradtság szindróma diagnózisához
Kizárási kritériumok:
Akut betegség és kizárási feltételek a Fukuda-kritériumokban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
aktivitási szint megfigyelése CFS-betegeknél
Időkeret: 6 hónap
|
CFS-betegek aktivitási szintjének megfigyelése objektív aktivitásmonitorral
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2013. november 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. július 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 24.
Első közzététel (Becslés)
2013. július 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. július 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 24.
Utolsó ellenőrzés
2013. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FITBIT2
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .