Användning av en monitor vid ME/CFS
24 juli 2013 uppdaterad av: New York CFS Association
Användningen av en aktivitetsmonitor för att fastställa ökning eller minskning av aktivitet hos patienter som lider av kroniskt trötthetssyndrom.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
En kohort på 50 patienter som lider av kroniskt trötthetssyndrom kommer att få en informerad frigivningsblankett.
Har en undertecknad den informerade releasen kommer de att få en Fitbit-aktivitetsmonitor.
Dessa monitorer kommer att utvärderas varje vecka via datorgränssnitt.
Aktiviteten kommer att beräknas för att bestämma onlineaktiviteten och om aktiviteten ökar eller minskar under studietiden.
Studien är en observationsstudie snarare än en interventionell studie.
Det finns ingen invasion eller ingrepp i patientens normala aktiviteter
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Rekrytering
- Me/Cfs Center,860 Fifth Avenue
-
Kontakt:
- derek enlander, MD
- Telefonnummer: 212-794-2000
- E-post: denlander@aol.com
-
Huvudutredare:
- derek enlander, md
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
50 CFS-patienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Fukuda och kanadensiska konsensuskriterier för diagnos av kroniskt trötthetssyndrom
Exklusions kriterier:
Akuta sjukdomar och uteslutningstillstånd i Fukuda-kriterier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
observation av aktivitetsnivå hos CFS-patienter
Tidsram: 6 månader
|
observation av aktivitetsnivå hos CFS-patienter med hjälp av objektiv aktivitetsmonitor
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 november 2013
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juli 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2013
Första postat (Uppskatta)
25 juli 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 juli 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2013
Senast verifierad
1 juli 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FITBIT2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .