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Uso de um monitor em ME/CFS

24 de julho de 2013 atualizado por: New York CFS Association
O uso de um monitor de atividade para determinar o aumento ou diminuição da atividade em pacientes que sofrem de síndrome de fadiga crônica.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Um grupo de 50 pacientes que sofrem de síndrome de fadiga crônica receberá um formulário de liberação informada. Ter assinado o comunicado informado, eles receberão um monitor de atividade Fitbit. Esses monitores serão avaliados semanalmente por interface computacional. A atividade será calculada para determinar o online da atividade e se há aumento ou diminuição da atividade durante o tempo do estudo. O estudo é um estudo observacional e não intervencional. Não há invasão ou intervenção nas atividades normais do paciente

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Recrutamento
        • Me/Cfs Center,860 Fifth Avenue
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • derek enlander, md

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

50 pacientes com SFC

Descrição

Critério de inclusão:

Critérios de consenso de Fukuda e canadenses para o diagnóstico da síndrome da fadiga crônica

Critério de exclusão:

Doença aguda e condições de exclusão nos critérios de Fukuda

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
observação do nível de atividade em pacientes com SFC
Prazo: 6 meses
observação do nível de atividade em pacientes com SFC usando monitor de atividade objetivo
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de julho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

25 de julho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de julho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de julho de 2013

Última verificação

1 de julho de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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