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Verwendung eines Monitors bei ME/CFS

24. Juli 2013 aktualisiert von: New York CFS Association
Die Verwendung eines Aktivitätsmonitors zur Bestimmung der Zunahme oder Abnahme der Aktivität bei Patienten mit chronischem Müdigkeitssyndrom.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Einer Kohorte von 50 Patienten, die an einem chronischen Müdigkeitssyndrom leiden, wird ein informiertes Entlassungsformular ausgehändigt. Wenn Sie die Einverständniserklärung unterschrieben haben, erhalten Sie einen Fitbit-Aktivitätsmonitor. Diese Monitore werden in wöchentlichen Abständen per Computerschnittstelle ausgewertet. Die Aktivität wird berechnet, um die Online-Aktivität zu bestimmen und festzustellen, ob die Aktivität während der Studienzeit zunimmt oder abnimmt. Bei der Studie handelt es sich eher um eine Beobachtungsstudie als um eine Interventionsstudie. Es erfolgt keine Beeinträchtigung oder Beeinträchtigung der normalen Aktivitäten des Patienten

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Rekrutierung
        • Me/Cfs Center,860 Fifth Avenue
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • derek enlander, md

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

50 CFS-Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Fukuda und kanadische Konsenskriterien für die Diagnose des chronischen Müdigkeitssyndroms

Ausschlusskriterien:

Akute Krankheit und Ausschlussbedingungen gemäß Fukuda-Kriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beobachtung des Aktivitätsniveaus bei CFS-Patienten
Zeitfenster: 6 Monate
Beobachtung des Aktivitätsniveaus bei CFS-Patienten mithilfe eines objektiven Aktivitätsmonitors
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

New York CFS Association

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FITBIT2

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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