- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01908036
Korzystanie z monitora w ME/CFS
24 lipca 2013 zaktualizowane przez: New York CFS Association
Wykorzystanie monitora aktywności do określenia wzrostu lub spadku aktywności u pacjentów cierpiących na zespół chronicznego zmęczenia.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Kohorta 50 pacjentów cierpiących na syndrom chronicznego zmęczenia otrzyma formularz świadomego zwolnienia.
Podpisz świadomą zgodę, aby otrzymać monitor aktywności Fitbit.
Monitory te będą oceniane co tydzień przez interfejs komputera.
Aktywność zostanie obliczona w celu określenia aktywności online oraz tego, czy w czasie badania występuje wzrost lub spadek aktywności.
Badanie ma charakter obserwacyjny, a nie interwencyjny.
Nie ma inwazji ani interwencji w normalne czynności pacjenta
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Rekrutacyjny
- Me/Cfs Center,860 Fifth Avenue
-
Kontakt:
- derek enlander, MD
- Numer telefonu: 212-794-2000
- E-mail: denlander@aol.com
-
Główny śledczy:
- derek enlander, md
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
50 pacjentów z CFS
Opis
Kryteria przyjęcia:
Fukuda i kanadyjskie kryteria konsensusu dotyczące diagnozy zespołu przewlekłego zmęczenia
Kryteria wyłączenia:
Ostra choroba i stany wykluczenia w kryteriach Fukudy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
obserwacja poziomu aktywności pacjentów z CFS
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
obserwacja poziomu aktywności pacjentów z CFS za pomocą obiektywnego monitora aktywności
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lipca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lipca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 lipca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 lipca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lipca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FITBIT2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół chronicznego zmęczenia
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone