Bruk av en monitor ved ME/CFS
24. juli 2013 oppdatert av: New York CFS Association
Bruken av en aktivitetsmonitor for å bestemme økning eller reduksjon av aktivitet hos pasienter som lider av kronisk utmattelsessyndrom.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
En kohort på 50 pasienter som lider av kronisk utmattelsessyndrom vil få et informert frigjøringsskjema.
Få en signert den informerte utgivelsen, de vil få en Fitbit-aktivitetsmonitor.
Disse monitorene vil bli evaluert med et ukentlig intervall av datamaskingrensesnitt.
Aktiviteten vil bli beregnet for å bestemme nettaktiviteten og om det er økning eller reduksjon i aktivitet i løpet av studiet.
Studien er en observasjonsstudie snarere enn en intervensjonsstudie.
Det er ingen invasjon eller intervensjon i pasientens normale aktiviteter
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Rekruttering
- Me/Cfs Center,860 Fifth Avenue
-
Ta kontakt med:
- derek enlander, MD
- Telefonnummer: 212-794-2000
- E-post: denlander@aol.com
-
Hovedetterforsker:
- derek enlander, md
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
50 CFS-pasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Fukuda og kanadiske konsensuskriterier for diagnostisering av kronisk utmattelsessyndrom
Ekskluderingskriterier:
Akutt sykdom og eksklusjonstilstander i Fukuda-kriterier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
observasjon av aktivitetsnivå hos CFS-pasienter
Tidsramme: 6 måneder
|
observasjon av aktivitetsnivå hos CFS-pasienter ved bruk av objektiv aktivitetsmonitor
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2013
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juli 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2013
Først lagt ut (Anslag)
25. juli 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. juli 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2013
Sist bekreftet
1. juli 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FITBIT2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .