Gebruik van een monitor bij ME/cvs
24 juli 2013 bijgewerkt door: New York CFS Association
Het gebruik van een activiteitenmonitor om toename of afname van activiteit te bepalen bij patiënten die lijden aan het chronisch vermoeidheidssyndroom.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Een cohort van 50 patiënten die lijden aan het chronisch vermoeidheidssyndroom zal een geïnformeerd vrijgaveformulier krijgen.
Laat de geïnformeerde vrijgave ondertekenen en ontvang een Fitbit-activiteitsmonitor.
Deze monitoren worden wekelijks geëvalueerd door de computerinterface.
De activiteit wordt berekend om de online activiteit te bepalen en of er een toename of afname van activiteit is gedurende de tijd van het onderzoek.
De studie is eerder een observationele dan een interventionele studie.
Er is geen invasie of interventie in de normale activiteiten van de patiënt
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Werving
- Me/Cfs Center,860 Fifth Avenue
-
Contact:
- derek enlander, MD
- Telefoonnummer: 212-794-2000
- E-mail: denlander@aol.com
-
Hoofdonderzoeker:
- derek enlander, md
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
50 CVS-patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Fukuda en Canadese consensuscriteria voor de diagnose van chronisch vermoeidheidssyndroom
Uitsluitingscriteria:
Acute ziekte en uitsluitingsvoorwaarden in Fukuda-criteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
observatie van activiteitsniveau bij CVS-patiënten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
observatie van activiteitenniveau bij CVS-patiënten met behulp van objectieve activiteitenmonitor
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2013
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juli 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juli 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
25 juli 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 juli 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juli 2013
Laatst geverifieerd
1 juli 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FITBIT2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .