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Uso di un monitor nella ME/CFS

24 luglio 2013 aggiornato da: New York CFS Association
L'uso di un monitor di attività per determinare l'aumento o la diminuzione dell'attività nei pazienti affetti da sindrome da affaticamento cronico.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

A una coorte di 50 pazienti affetti da sindrome da stanchezza cronica verrà fornito un modulo di rilascio informato. Fai firmare la liberatoria informata e gli verrà fornito un monitor di attività Fitbit. Questi monitor saranno valutati su un intervallo settimanale dall'interfaccia del computer. L'attività verrà calcolata per determinare l'online dell'attività e se vi è un aumento o una diminuzione dell'attività durante il periodo dello studio. Lo studio è uno studio osservazionale piuttosto che uno studio interventistico. Non c'è invasione o intervento nelle normali attività del paziente

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Reclutamento
        • Me/Cfs Center,860 Fifth Avenue
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • derek enlander, md

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

50 pazienti CFS

Descrizione

Criterio di inclusione:

Fukuda e criteri di consenso canadesi per la diagnosi della sindrome da stanchezza cronica

Criteri di esclusione:

Malattia acuta e condizioni di esclusione nei criteri di Fukuda

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
osservazione del livello di attività nei pazienti CFS
Lasso di tempo: 6 mesi
osservazione del livello di attività nei pazienti con CFS utilizzando il monitor dell'attività oggettiva
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

New York CFS Association

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

25 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 luglio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2013

Ultimo verificato

1 luglio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FITBIT2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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