- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01908036
Brug af en monitor i ME/CFS
24. juli 2013 opdateret af: New York CFS Association
Brugen af en aktivitetsmonitor til at bestemme stigning eller fald i aktivitet hos patienter, der lider af kronisk træthedssyndrom.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
En kohorte på 50 patienter, der lider af kronisk træthedssyndrom, vil få udleveret et informeret frigivelsesskema.
Få en underskrevet den informerede udgivelse, de vil få en Fitbit-aktivitetsmonitor.
Disse skærme vil blive evalueret med et ugentligt interval af computergrænsefladen.
Aktiviteten vil blive beregnet for at bestemme online aktivitet, og om der er stigning eller fald i aktivitet i løbet af undersøgelsen.
Undersøgelsen er en observationel snarere end en interventionel undersøgelse.
Der er ingen invasion eller indgreb i patientens normale aktiviteter
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Rekruttering
- Me/Cfs Center,860 Fifth Avenue
-
Kontakt:
- derek enlander, MD
- Telefonnummer: 212-794-2000
- E-mail: denlander@aol.com
-
Ledende efterforsker:
- derek enlander, md
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
50 CFS-patienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Fukuda og canadiske konsensuskriterier for diagnosticering af kronisk træthedssyndrom
Ekskluderingskriterier:
Akutte sygdoms- og udelukkelsestilstande i Fukuda-kriterier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
observation af aktivitetsniveau hos CFS-patienter
Tidsramme: 6 måneder
|
observation af aktivitetsniveau hos CFS-patienter ved hjælp af objektiv aktivitetsmonitor
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2013
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juli 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juli 2013
Først opslået (Skøn)
25. juli 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. juli 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juli 2013
Sidst verificeret
1. juli 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FITBIT2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk træthedssyndrom
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Beijing Friendship HospitalIkke rekrutterer endnuEBV | Hæmofagocytiske lymfohistiocytoser | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater