- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01908036
Uso de un monitor en ME/SFC
24 de julio de 2013 actualizado por: New York CFS Association
El uso de un monitor de actividad para determinar el aumento o la disminución de la actividad en pacientes que padecen síndrome de fatiga crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
A una cohorte de 50 pacientes que padecen síndrome de fatiga crónica se le entregará un formulario de divulgación informada.
Tener firmado el comunicado informado, se les entregará un monitor de actividad Fitbit.
Estos monitores serán evaluados en un intervalo semanal por interfaz de computadora.
La actividad se calculará para determinar la actividad en línea y si hay un aumento o una disminución de la actividad durante el tiempo del estudio.
El estudio es un estudio de observación en lugar de un estudio de intervención.
No hay invasión o intervención en las actividades normales del paciente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Reclutamiento
- Me/Cfs Center,860 Fifth Avenue
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Contacto:
- derek enlander, MD
- Número de teléfono: 212-794-2000
- Correo electrónico: denlander@aol.com
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Investigador principal:
- derek enlander, md
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
50 pacientes con SFC
Descripción
Criterios de inclusión:
Fukuda y los criterios de consenso canadienses para el diagnóstico del síndrome de fatiga crónica
Criterio de exclusión:
Enfermedad aguda y condiciones de exclusión en los criterios de Fukuda
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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observación del nivel de actividad en pacientes con SFC
Periodo de tiempo: 6 meses
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observación del nivel de actividad en pacientes con SFC utilizando un monitor de actividad objetivo
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de julio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2013
Última verificación
1 de julio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FITBIT2
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .