Avastin+ GemAOD comme traitement de première ligne du lymphome à cellules NK/T

Critère d'intégration:

• Diagnostic histologique du lymphome à cellules NK/T ;
• Âge : 18-80 ans ;
• Statut ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 0-3, durée de survie estimée > 3 mois ;
• Fonction hématologique, hépatique et rénale normale (nombre de globules blancs≥4×109/L, hémoglobine≥100g/L, nombre de plaquettes≥100×109/L, bilirubine<1,5×ULN, Alanine transaminase (ALT) ou aspartate aminotransférase (AST) < 2,5 × LSN, créatinine sérique < 1,5 × LSN), fonction de coagulation et fonction cardiaque normales ;
• Lésions appréciables et mesurables ;
• Aucun antécédent d'autres tumeurs malignes ;
• Aucun traitement antérieur, y compris la chimiothérapie, la radiothérapie, la thérapie ciblée ou la greffe de cellules souches ;
• Aucune autre maladie grave qui entre en conflit avec le traitement dans le présent essai ;
• Aucun traitement concomitant qui entre en conflit avec les traitements du présent essai (y compris les médicaments stéroïdiens) ;
• Participation volontaire et signé le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

• Les patients présentaient les affections ci-dessous : tachycardie ventriculaire (TV) cliniquement significative, fibrillation auriculaire (FA), bloc cardiaque, infarctus du myocarde (IM), insuffisance cardiaque congestive (ICC), maladie coronarienne symptomatique nécessitant des médicaments ;
• Les patients ont subi une greffe d'organe
• Les patients ont participé à d'autres essais cliniques dans les 30 jours précédant l'inscription ou qui participent à d'autres études cliniques ;
• Les patients présentant des saignements actifs ou une nouvelle maladie thrombotique, qui prennent des médicaments anticoagulants ou qui ont des antécédents de tendances hémorragiques ;
• Les patients ont souffert avant la chirurgie moins de quatre semaines, ou après moins de six semaines ;
• Les patients présentant une invasion vasculaire majeure ;
• Les patients présentant une fonction hépatique anormale (bilirubine totale > 1,5 fois la valeur normale, ALT/AST > 2,5 fois la normale), une fonction rénale anormale (créatinine sérique > 1,5 fois la normale), des anomalies sanguines (nombre absolu de neutrophiles < 1,5 × 109/L, plaquettes <80 × 109/L, hémoglobine <90g/L) ;
• Les patients atteints de protéinurie modérée à sévère ;
• Hypertension sévère, PA≥160/100mmHg ;
• Les patients atteints de troubles mentaux / incapables d'obtenir un consentement éclairé ;
• Les patients toxicomanes, l'abus d'alcool qui affecte l'évaluation à long terme des résultats des tests ;
• Les patientes pendant la grossesse, l'allaitement et les femmes en âge de procréer qui ne veulent pas prendre de mesures contraceptives sujets ;
• Les métastases cérébrales de soutien clinique et de laboratoire ;
• Les patients ayant des antécédents d'allergie au médicament testé ;
• Les patients non aptes à participer à l'investigateur jugés par les chercheurs.