Avastin+ GemAOD jako léčba první linie u NK/T buněčného lymfomu

Kritéria pro zařazení:

• Histologická diagnóza NK/T buněčného lymfomu;
• Věk:18-80 let;
• stav východní kooperativní onkologické skupiny (ECOG) 0-3, odhadovaná doba přežití > 3 měsíce;
• Normální hematologické, jaterní a renální funkce (počet bílých krvinek≥4×109/l, hemoglobin≥100g/l, počet krevních destiček≥100×109/l, bilirubin<1,5×ULN, alanintransamináza (ALT) nebo aspartátaminotransferáza (AST)<2,5×ULN, sérový kreatinin <1,5×ULN), normální koagulační funkce a srdeční funkce;
• Znatelné a měřitelné léze;
• Žádná anamnéza jiných malignit;
• Žádná předchozí léčba včetně chemoterapie, radioterapie, cílené terapie nebo transplantace kmenových buněk;
• Žádná další závažná onemocnění, která by byla v rozporu s léčbou v této studii;
• Žádná souběžná léčba, která je v rozporu s léčbou v této studii (včetně steroidních léků);
• Dobrovolná účast a podepsání informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

• Pacienti měli níže uvedené stavy: klinicky významná komorová tachykardie (VT), fibrilace síní (AF), srdeční blok, infarkt myokardu (MI), městnavé srdeční selhání (CHF), symptomatická koronární srdeční choroba vyžadující medikaci;
• Pacienti prodělali transplantaci orgánů
• Pacienti se účastnili jiných klinických studií během 30 dnů před zařazením nebo kteří se účastní jiných klinických studií;
• Pacienti s aktivním krvácením nebo novým trombotickým onemocněním, kteří užívají antikoagulancia nebo s anamnézou sklonů ke krvácení;
• Pacienti trpěli před operací méně než čtyři týdny nebo po méně než šesti týdnech;
• Pacienti s velkou vaskulární invazí;
• Pacienti s abnormální funkcí jater (celkový bilirubin > 1,5násobek normální hodnoty, ALT/AST > 2,5násobek normy), abnormální funkcí ledvin (sérový kreatinin > 1,5násobek normy), krevní abnormality (absolutní počet neutrofilů <1,5 × 109 / l), krevní destičky <80 × 109/l, hemoglobin <90g/l);
• Pacienti se středně těžkou až těžkou proteinurií;
• Těžká hypertenze, TK≥160/100 mmHg;
• duševně nemocní / neschopní získat informovaný souhlas;
• Pacienti s drogovou závislostí, abúzus alkoholu, který ovlivňuje dlouhodobé hodnocení výsledků testů;
• pacientky v těhotenství, kojení a ženy ve fertilním věku, které nechtějí užívat antikoncepční opatření;
• Klinická a laboratorní podpora mozkových metastáz;
• Pacienti s anamnézou alergie na testovaný lék;
• Výzkumníci posoudili pacienty, kteří nejsou vhodní k účasti ve výzkumu.