Avastin+ GemAOD в качестве терапии первой линии при NK/T-клеточной лимфоме

Критерии включения:

• Гистологический диагноз NK/T-клеточной лимфомы;
• Возраст: 18-80 лет;
• Статус Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0–3, расчетное время выживания > 3 месяцев;
• Нормальная гематологическая функция, функция печени и почек (количество лейкоцитов ≥4×109/л, гемоглобин ≥100 г/л, количество тромбоцитов ≥100×109/л, билирубин<1,5×ВГН, Аланинтрансаминаза (АЛТ) или аспартатаминотрансфераза (АСТ) <2,5 × ВГН, креатинин сыворотки <1,5 × ВГН), нормальная функция свертывания крови и работа сердца;
• Заметные и поддающиеся измерению поражения;
• Отсутствие в анамнезе других злокачественных новообразований;
• Отсутствие предшествующего лечения, включая химиотерапию, лучевую терапию, таргетную терапию или трансплантацию стволовых клеток;
• Отсутствие других серьезных заболеваний, противоречащих лечению в настоящем испытании;
• Отсутствие одновременного лечения, противоречащего лечению в настоящем исследовании (включая стероидные препараты);
• Добровольное участие и подписанное информированное согласие.

Критерий исключения:

• У пациентов были следующие состояния: клинически значимая желудочковая тахикардия (ЖТ), фибрилляция предсердий (ФП), блокада сердца, инфаркт миокарда (ИМ), застойная сердечная недостаточность (ЗСН), симптоматическая ишемическая болезнь сердца, требующая медикаментозного лечения;
• Пациенты перенесли трансплантацию органов
• Пациенты, участвовавшие в других клинических исследованиях в течение 30 дней до включения в исследование или участвующие в других клинических исследованиях;
• Пациенты с активным кровотечением или новым тромботическим заболеванием, принимающие антикоагулянты или имеющие склонность к кровотечениям в анамнезе;
• Пациенты страдали до операции менее четырех недель или после менее шести недель;
• Пациенты с крупной сосудистой инвазией;
• Пациенты с нарушением функции печени (общий билирубин > 1,5 раза выше нормы, АЛТ/АСТ > 2,5 раза выше нормы), нарушением функции почек (сывороточный креатинин > 1,5 раза выше нормы), аномалиями крови (абсолютное число нейтрофилов <1,5 × 109/л, тромбоциты <80×109/л, гемоглобин <90 г/л);
• Пациенты с умеренной и тяжелой протеинурией;
• Тяжелая артериальная гипертензия, АД≥160/100 мм рт.ст.;
• Пациенты с психическими заболеваниями / неспособные получить информированное согласие;
• У больных наркоманией, злоупотреблением алкоголем, что влияет на отдаленную оценку результатов анализов;
• Пациенткам в период беременности, кормления грудью и женщинам детородного возраста, не желающим принимать меры контрацепции;
• Клиническая и лабораторная поддержка метастазов в головной мозг;
• Пациенты с аллергией на исследуемый препарат в анамнезе;
• Пациенты, не подходящие для участия в исследовании, оцениваются исследователями.