Avastin+ GemAOD ensimmäisenä linjana NK/T-solulymfooman hoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

• NK/T-solulymfooman histologinen diagnoosi;
• Ikä: 18-80 vuotta;
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) -status 0-3, Arvioitu eloonjäämisaika > 3 kuukautta;
• Normaali hematologinen, maksan ja munuaisten toiminta (valkosolujen määrä ≥ 4 × 109/l, hemoglobiini ≥ 100 g/l, verihiutaleiden määrä ≥ 100 × 109/l, bilirubiini < 1,5 × ULN, Alaniinitransaminaasi (ALT) tai aspartaattiaminotransferaasi (AST) < 2,5 × ULN, seerumin kreatiniini < 1,5 × ULN), normaali hyytymistoiminto ja sydämen toiminta;
• Huomattavat ja mitattavissa olevat vauriot;
• Ei muita pahanlaatuisia kasvaimia;
• Ei aikaisempia hoitoja, mukaan lukien kemoterapia, sädehoito, kohdennettu hoito tai kantasolusiirto;
• Ei muita vakavia sairauksia, jotka ovat ristiriidassa tämän tutkimuksen hoidon kanssa;
• Ei samanaikaisia ​​hoitoja, jotka ovat ristiriidassa tämän tutkimuksen hoitojen kanssa (mukaan lukien steroidilääkkeet);
• Vapaaehtoinen osallistuminen ja allekirjoittanut tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

• Potilailla oli seuraavat tilat: kliinisesti merkitsevä kammiotakykardia (VT), eteisvärinä (AF), sydänkatkos, sydäninfarkti (MI), kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (CHF), oireinen sepelvaltimotauti, joka vaatii lääkitystä;
• Potilaat kärsivät elinsiirrosta
• Potilaat osallistuivat muihin kliinisiin tutkimuksiin 30 päivää ennen ilmoittautumista tai jotka osallistuvat muihin kliinisiin tutkimuksiin;
• Potilaat, joilla on aktiivinen verenvuoto tai uusi tromboottinen sairaus, jotka käyttävät antikoagulanttilääkkeitä tai joilla on ollut verenvuototaipumus;
• Potilaat kärsivät ennen leikkausta alle neljä viikkoa tai alle kuuden viikon kuluttua;
• Potilaat, joilla on suuri verisuoniinvaasio;
• Potilaat, joilla on epänormaali maksan toiminta (kokonaisbilirubiini > 1,5 kertaa normaaliarvo, ALAT / ASAT > 2,5 kertaa normaali), epänormaali munuaisten toiminta (seerumin kreatiniini > 1,5 kertaa normaali), veren poikkeavuuksia (absoluuttinen neutrofiilien määrä < 1,5 × 109 / l, verihiutaleet <80 × 109/l, hemoglobiini <90g/l);
• Potilaat, joilla on kohtalainen tai vaikea proteinuria;
• Vaikea verenpaine, verenpaine ≥ 160/100 mmHg;
• Potilaat, joilla on mielisairaus / jotka eivät pysty saamaan tietoista suostumusta;
• Potilaat, joilla on huumeriippuvuus, alkoholin väärinkäyttö, joka vaikuttaa testitulosten pitkän aikavälin arviointiin;
• Koehenkilöt raskauden, imetyksen ja hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät halua käyttää ehkäisyä;
• Kliiniset ja laboratoriotuet aivometastaasit;
• Potilaat, joilla on ollut allergia testattavalle lääkkeelle;
• Potilaat, jotka eivät sovellu osallistumaan tutkijaan tutkijoiden arvioimana.