Avastin+ GemAOD como tratamiento de primera línea en el linfoma de células NK/T

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico histológico de linfoma de células NK/T;
• Edad:18-80 años;
• Estado del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) 0-3, tiempo de supervivencia estimado > 3 meses;
• Función hematológica, hepática y renal normales (recuento de glóbulos blancos ≥4 × 109/l, hemoglobina ≥100 g/l, recuento de plaquetas ≥100 × 109/l, bilirrubina <1,5 × ULN, Alanina transaminasa (ALT) o aspartato aminotransferasa (AST) <2,5 × ULN, creatinina sérica <1,5 × ULN), función de coagulación y función cardíaca normales;
• Lesiones apreciables y mensurables;
• Sin antecedentes de otras neoplasias malignas;
• Sin tratamientos previos incluyendo quimioterapia, radioterapia, terapia dirigida o trasplante de células madre;
• Ninguna otra enfermedad grave que entre en conflicto con el tratamiento en el presente ensayo;
• No hay tratamientos concurrentes que entren en conflicto con los tratamientos en el presente ensayo (incluidos los esteroides);
• Participación voluntaria y firma del consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• Los pacientes tenían las siguientes condiciones: taquicardia ventricular (TV) clínicamente significativa, fibrilación auricular (FA), bloqueo cardíaco, infarto de miocardio (IM), insuficiencia cardíaca congestiva (ICC), enfermedad cardíaca coronaria sintomática que requiere medicación;
• Los pacientes sufrieron trasplante de órganos.
• Los pacientes participaron en otros ensayos clínicos dentro de los 30 días anteriores a la inscripción o que están participando en otros estudios clínicos;
• Los pacientes con sangrado activo o enfermedad trombótica nueva, que estén tomando medicamentos anticoagulantes o con antecedentes de tendencias hemorrágicas;
• Los pacientes sufrieron antes de la cirugía menos de cuatro semanas, o después de menos de seis semanas;
• Los pacientes con gran invasión vascular;
• Los pacientes con función hepática anormal (bilirrubina total > 1,5 veces el valor normal, ALT/AST > 2,5 veces lo normal), función renal anormal (creatinina sérica > 1,5 veces lo normal), anomalías sanguíneas (recuento absoluto de neutrófilos <1,5 × 109/L, plaquetas <80 × 109/L, hemoglobina <90g/L) ;
• Los pacientes con proteinuria de moderada a grave;
• Hipertensión severa, PA≥160/100mmHg;
• Los pacientes con enfermedad mental/incapaces de obtener el consentimiento informado;
• Los pacientes con adicción a las drogas, abuso de alcohol que afecta la evaluación a largo plazo de los resultados de las pruebas;
• Las pacientes en estado de embarazo, lactancia y mujeres en edad fértil que no quieran tomar medidas anticonceptivas sujetas;
• Metástasis cerebrales de apoyo clínico y de laboratorio;
• Los pacientes con antecedentes de alergia al fármaco de prueba;
• Los pacientes no aptos para participar en el investigador juzgado por los investigadores.